1 拼音
dá nà zuò shuān
2 药品标准
2.1 正式名
达那唑栓
2.2 汉语拼音
Danazuo Shuan
2.3 标准号
WS-252（X-222）-99
2.4 拉丁文或英文
Danazol Suppositories
2.5 主要活性成分
本品含达那唑（C22H27NO2）
2.6 性状
本品为淡黄色圆锥形栓剂。
2.7 鉴别
取本品5粒，加水15ml溶解，滤过，残渣用水洗涤，减压干燥，干燥提取物做以下鉴别试验：
（1）取上述提取物2mg，加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
（2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，285nm波长处有最大吸收。
（3）上述提取物的红外光吸收图谱应与对照图谱一致（药品红外光谱集1990年版147号）。
2.8 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I D）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏省扬州制药厂 提出
本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
2.9 含量测定
取本品10粒，精密称定，置水浴上温热融化，混匀，冷凝后，精密称取适量（约相当于达那唑15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇25ml，置温水浴中，振摇使溶解，刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录24页），在285nm波长处测定吸收度，按C22H27NO2的吸收系数（E）为338计算，即得。
2.10 作用与用途
甾体类雄性激素。用于痛经症状明显，但体征较轻的子宫内膜异位症。
2.11 用法与用量
2.12 注意
诊断不明的阴道异常出血患者，肝、肾、心功能明显损害患者，孕妇、哺乳期妇女、卟啉症患者、血栓病患者以及雄激素依赖性肿瘤患者禁用。
2.13 剂量
阴道给药，每次1粒，每日1～2次，月经期停用3～4天，3～6个月为一疗程。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
阴道给药，每次1粒，每日1～2次，月经期停用3～4天，3～6个月为一疗程。或遵医嘱。
2.17 规格
50mg。
2.18 贮藏
遮光、密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。