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醋硝香豆素片

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1 拼音

cù xiāo xiāng dòu sù piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

醋硝香豆素片

2.2 拼音名

Cuxiao Xiangdousu Pian

2.3 英文名

ACENOCOUMAROL TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含醋硝香豆素(C19H15NO6) 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为白色片。

2.6 检查

含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,加甲醇2ml ,湿润后,研细,加 甲醇适量,研磨,并用甲醇40ml分次将醋硝香豆素转移至50ml量瓶中,振摇使醋硝香豆 素溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,加1mol /L盐酸溶液5ml ,用甲醇定量稀释制成每1ml 中含8μg的溶液,照含量测定项下的方法 测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.7 鉴别

(1) 取本品细粉适量(约相当于醋硝香豆素50mg),照醋硝香豆素项下 的鉴别(1) 项试验,显相同的反应
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在283 与306nm 的 波长处有最大吸收

2.8 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋硝香豆 素10mg),置100ml 量瓶中,加甲醇适量,振摇15分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置另一100ml 量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在306nm 的波长处测定吸收 度,按C19H15NO6 的吸收系数(E1cm 1%)为521 计算,即得。

2.9 类别

同醋硝香豆素。

2.10 剂量

同醋硝香豆素。

2.11 注意

同醋硝香豆素。

2.12 规格

(1) 1mg (2) 4mg

2.13 贮藏

遮光,密闭保存

醋硝香豆素片药品说明书

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  • 评论总管
    2020/12/2 14:53:40 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:39:06 (GMT+08:00)
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