1 拼音
cù suān qǔ ān nài dé
2 英文参考
Triamcinolone Acetonide Acetate
3 醋酸曲安奈德药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸曲安奈德
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Qu'annaide
3.1.3 英文名
Triamcinolone Acetonide Acetate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C26H33FO7 476.54
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为16α,17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%～102.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+92°至+98°。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水浴中加热，即生成砖红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》547图）一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 氟
取本品，照氟检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ E）测定，含氟量应为3.6%～4.4%。
3.7.2 有关物质
取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取曲安奈德对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与供试品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋酸曲安奈德峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中曲安奈德相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的2.5倍（2.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。
3.7.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.5 硒
取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ D），应符合规定（0.005%）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为曲安奈德峰、醋酸曲安奈德峰，曲安奈德峰与醋酸曲安奈德峰的分离度应大于10.0。
3.8.2 测定法
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸曲安奈德对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
肾上腺皮质激素药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）醋酸曲安奈德乳膏 （2）醋酸曲安奈德注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋酸曲安奈德说明书
4.1 别名
曲安缩松，去炎松－A，曲安西龙 ,醋酸曲安奈德
4.2 外文名
Triamcinolone Acetonide Acetate
4.3 醋酸曲安奈德的适应症
醋酸曲安奈德作用与氢化可的松的相似，抗炎强度为氢化可的松的5－20倍，且抗炎作用和抗过敏作用强、较持久，水钠潴留作用较强。用于湿疹、皮炎。
4.4 醋酸曲安奈德的用量用法
外用：应用软膏、乳膏剂涂敷患部，浓度0．05％，每日1－3次。
4.5 醋酸曲安奈德的不良反应
偶可引起局部刺激和过敏反应。长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张，也可引起酒渣样皮炎、口周皮炎。
4.6 注意事项
结核性、化脓性、细菌性和病毒性皮肤病和眼病忌用。用药一周后症状未缓解应向医师咨询。
4.7 规格
软膏剂，乳膏剂