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醋酸氢化可的松片

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1 拼音

cù suān qīng huà kě de sōng piàn

2 英文参考

Hydrocortisone Acetate Tablets

3 醋酸氢化可的松片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氢化可的松片

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Qinghua Kedisong Pian

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Acetate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松60mg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,分次将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置200ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起,依法测定,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸氢化可的松20mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取醋酸氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

20mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋酸氢化可的松片药品说明书

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开放分类:肾上腺皮质激素类药
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  • 评论总管
    2019/10/17 11:55:50 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 16:17:04 (GMT+08:00)
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