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醋酸泼尼松龙片

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1 拼音

cù suān pō ní sōng lóng piàn

2 英文参考

Prednisolone Acetate Tablets

3 醋酸泼尼松龙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸泼尼松龙片

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Ponisonglong Pian

3.1.3 英文名

Prednisolone Acetate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6吸收系数为370计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数()为370计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

5mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋酸泼尼松龙片药品说明书

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开放分类:肾上腺皮质激素类药
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  • 评论总管
    2019/10/19 5:56:13 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 15:56:10 (GMT+08:00)
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