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醋酸氯己定

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1 拼音

cù suān lǜ jǐ dìng

2 英文参考

chlorhexidine acetate[湘雅医学专业词典]

3 醋酸氯己定药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氯己定

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Lüjiding

3.1.3 英文名

Chlorhexidine Acetate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C22H30Cl2N10·2C2H4O2    625.56

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5%。

3.5 性状

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在乙醇溶解,在水中微溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处有最大吸收

(4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 对氯苯胺

取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

3.7.2 有关物质

取本品,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF254 8g,加甲酸钠溶液(1→22) 22ml,涂布制板]上,以三氯甲烷无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2

3.9 类别

消毒防腐药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

醋酸氯己定软膏

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋酸氯己定药品说明书

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开放分类:消毒防腐药
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  • 评论总管
    2020/11/29 21:55:47 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 9:11:52 (GMT+08:00)
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