1 拼音
cù suān kě de sōng zhù shè yè
2 英文参考
Cortisone Acetate Injection
3 醋酸可的松注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸可的松注射液
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Kedisong Zhusheye
3.1.3 英文名
Cortisone Acetate Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
3.4 鉴别
(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg),置50ml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙腈适量,振摇1小时使醋酸可的松溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照醋酸可的松含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1) 2ml:50mg (2) 5ml:125mg (3) 10ml:250mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版