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醋酸可的松注射液

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1 拼音

cù suān kě de sōng zhù shè yè

2 英文参考

Cortisone Acetate Injection

3 醋酸可的松注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸可的松注射液

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Kedisong Zhusheye

3.1.3 英文名

Cortisone Acetate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为醋酸可的松灭菌水混悬液。含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

3.4 鉴别

(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg),置50ml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙腈适量,振摇1小时使醋酸可的松溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照醋酸可的松含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

(1) 2ml:50mg    (2) 5ml:125mg     (3) 10ml:250mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋酸可的松注射液药品说明书

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开放分类:肾上腺皮质激素类药
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  • 评论总管
    2019/10/16 18:26:25 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 14:41:16 (GMT+08:00)
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