醋酸可的松注射液_醋酸可的松注射液的药典标准

1 拼音

cù suān kě de sōng zhù shè yè

2 英文参考

Cortisone Acetate Injection

3 醋酸可的松注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸可的松注射液

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Kedisong Zhusheye

3.1.3 英文名

Cortisone Acetate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松（C₂₃H₃₀O₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

3.4 鉴别

（1）取本品3ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸可的松项下鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于醋酸可的松50mg），置50ml量瓶中，用乙腈分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加乙腈适量，振摇1小时使醋酸可的松溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，照醋酸可的松含量测定项下的方法测定，即得。