醋酸氟轻松

目录

1 拼音

cù suān fú qīng sōng

2 英文参考

Fluocinonide[湘雅医学专业词典]

3 醋酸氟轻松药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氟轻松

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Fuqingsong

3.1.3 英文名

Fluocinonide

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C26H32F2O7    494.53

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为11β-羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C26H32F2O7应为97.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。

本品在丙酮或二氧六环中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+80°至+88°。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加甲醇1ml.微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》550图)一致。

(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1

取本品,照氟检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ E)测定,含氟量不得少于7.0%。

3.7.2 有关物质

取本品约14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰可忽略不计。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.5

取本品50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ D),应符合规定(0.01%)。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(60:10:30)为流动相;检测波长为240nm。取醋酸氟轻松对照品约14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,置水浴上加热20分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,调节流速,使醋酸氟轻松峰的保留时间约为12分钟,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高达到满量程,色谱图中醋酸氟轻松峰与相对保留时间约为0.59的降解产物峰的分离度应大于10.0。

3.8.2 测定法

取本品约14mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氟轻松对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

醋酸氟轻松乳膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 醋酸氟轻松说明书

4.1 别名

丙酮化氟新龙;醋酸肤轻松;仙乃乐 ,醋酸氟轻松

4.2 外文名

Fluocinolone Acetonide

4.3 醋酸氟轻松的适应症

用于湿疹(特别是婴儿湿疹)、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、牛皮癣、盘状红斑狼疮、扁平苔癣、外耳炎、日光性皮炎等。奏效迅速,使用低浓度(0.025%)即有明显疗效。止痒作用较好。

4.4 醋酸氟轻松的用量用法

制成乳膏、软膏、洗剂等供局部外用,先将皮肤洗净,然后薄薄涂于患处,可轻揉促其渗入皮肤,1日3~4次。

4.5 注意事项

1.对皮肤病合并感染,需同时应用抗生素。

2.凡有结核或细菌感染、病毒感染(如水痘等)的皮肤病者忌用。

4.6 规格

醋酸氟轻松软膏:乳膏:每支2.5mg(10g)。

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