1 拼音
cù suān ào qǔ tài zhù shè yè
2 英文参考
Octreotide Acetate Injection
3 醋酸奥曲肽注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸奥曲肽注射液
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Aoqutai Zhusheye
3.1.3 英文名
Octreotide Acetate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为醋酸奥曲肽的无菌水溶液。含醋酸奥曲肽以奥曲肽（C49H66N10O10S2）计，应为标示量的90.0%～110.0%。[1]
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.7～4.7（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
（根据《中华人民共和国药典》（2010年版 第二增补本）删除原【检查】项下相对密度[1]）。
3.5.2 有关物质
取本品作为供试品溶液，或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液（lml：0.3mg规格）作为供试品溶液，照醋酸奥曲肽项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。[1]
3.5.3 异常毒性
取本品作为供试品溶液，或取本品适量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液（1ml：0.3mg规格）作为供试品溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法缓慢注射给药，应符合规定。[1]
3.5.4 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品作为供试品溶液，或精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液（1ml：0.3mg规格）作为供试品溶液，照醋酸奥曲肽项下的方法测定，即得。[1]
3.7 类别
垂体激素释放抑制药。
3.8 规格
（1）1ml : 0.05mg （2）1ml：0.1mg （3）1ml：0.3mg[1]
3.9 贮藏
遮光，密闭，在冷处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．