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醋氨己酸锌

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1 拼音

cù ān jǐ suān xīn

2 英文参考

Zinc Acexamate

3 醋氨己酸锌药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨己酸锌

3.1.2 汉语拼音

Cu'anjisuanxin

3.1.3 英文名

Zinc Acexamate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C16H28N2O6Zn    409.79

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为6-乙酰氨基己酸锌。按干燥品计算,含C16H28N2O6Zn不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇三氯甲烷中不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,加稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1103图)一致。

(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.25g,加水25ml,微温使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.0。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加10%氢氧化钠溶液20ml,振摇使溶解,溶液应澄清。

3.7.3 有关物质

取本品0.20g,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,加流动相20ml.再加磷酸溶液(5.7→100)适量(0.4~1ml,使溶液变清),用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液,作为对照溶液;照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸-乙腈-水(0.2:8:92,用氨试液调节pH值至4.5)为流动相;检测波长为210nm,理论板数按醋氨己酸锌峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。

3.7.4 氯化

取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

3.7.5 6-氨基己酸

取本品0.50g,置具塞试管中,加水10ml,密塞,振摇30分钟,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取6-氨基己酸对照品用水制成每1ml中含100μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨溶液-水(68:2:30)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的丁醇溶液[丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)],在105℃加热约15分钟至显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

3.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.7 镉盐与铅盐

取本品1.0g,置25ml量瓶中,加硝酸溶液(8→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取本品1.0g,置25ml量瓶中,加标准镉溶液[称取氯化镉(CdCl2·2.5H2O)0.203g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml含镉2μg)]1.0ml与标准铅溶液(精密量取铅单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铅(Pb) 10μg的溶液)1.0ml,加硝酸溶液(8→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法)分别在228.8nm与217.0nm的波长处测定,应符合规定(镉0.0002%,铅0.001%)。

3.7.8 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。

3.8 含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加水50ml微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于20.49mg的C16H28N2O6Zn。

3.9 类别

胃黏膜保护药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

醋氨己酸锌胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 醋氨己酸锌说明书

4.1 药品名称

醋氨己酸锌

4.2 英文名称

Zinc Acexamate

4.3 醋氨己酸锌的别名

依安欣

4.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5 剂型

胶囊剂,每粒0.15g。

4.6 醋氨己酸锌的药理作用

醋氨己酸锌为有机锌类药物,可保护胃黏膜,轻度抑制胃酸分泌。动物实验证明,醋氨己酸锌能增加胃黏膜血流量,促进细胞再生;并可通过谷胱甘肽的巯基形成硫醇酸盐来维持细胞膜稳定;醋氨己酸锌还可抑制肥大细胞脱颗粒,防止组胺增加及刺激胃酸分泌,使溃疡的生成降低。醋氨己酸锌并可清除体内自由基,使体内氧化和抗氧化作用达到平衡

4.7 醋氨己酸锌的药代动力学

醋氨己酸锌口服后少量的锌被吸收到血液中,4h后血锌浓度低于0.5µg/ml。吸收的锌在体内分布广泛,t1/2约为1.31h。主要经胃肠道排出体外,少量经肾排出。

4.8 醋氨己酸锌的适应

主要用于治疗胃溃疡十二指肠溃疡

4.9 醋氨己酸锌的禁忌

功能不全者慎用,妇女妊娠三个月内禁用。

4.10 注意事项

长期服用醋氨己酸锌可能会影响血铜水平。

4.11 醋氨己酸锌的不良反应

少数病人有恶心呕吐便秘口干、便稀、失眠及皮疹等,但一般不影响治疗,停药后症状即消失。

4.12 醋氨己酸锌的用法用量

饭后口服,每次0.15~0.3g,每日3次。治十二指肠溃疡疗程为4周,胃溃疡疗程为8周。

4.13 药物相互作用

醋氨己酸锌与四环素类同服会抑制后者吸收,若治疗需要,应间隔一定时间服用。

4.14 专家点评

醋氨己酸锌为有机锌类药物。醋氨己酸锌可保护胃黏膜,轻度抑制胃酸分泌;增加胃黏膜血流量,促进细胞再生。临床主要用于治疗胃及十二指肠溃疡。一般于饭后口服,每日3次,每次0.15~0.3g。醋氨己酸锌治疗期间少数病人有恶心、呕吐、口干、便秘、失眠及皮疹等,一般不影响治疗,停药后症状即消失。

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开放分类:制酸及胃黏膜保护药药物消化系统药物
词条醋氨己酸锌abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 评论总管
    2021/1/24 5:47:35 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:00:59 (GMT+08:00)
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