1 拼音
cù ān jǐ suān xīn
2 英文参考
Zinc Acexamate
3 醋氨己酸锌药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋氨己酸锌
3.1.2 汉语拼音
Cu'anjisuanxin
3.1.3 英文名
Zinc Acexamate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H28N2O6Zn 409.79
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为6-乙酰氨基己酸锌。按干燥品计算，含C16H28N2O6Zn不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在沸水中易溶，在水中微溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品1%的水溶液5ml，加氢氧化钾试液10ml，加热回流10分钟，放冷，加稀盐酸调节pH值至9.0（如有沉淀，滤过），加茚三酮约5mg，加热，溶液渐显紫红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1103图）一致。
（3）本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.25g，加水25ml，微温使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度
取本品1.0g，加10%氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解，溶液应澄清。
3.7.3 有关物质
取本品0.20g，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加流动相20ml．再加磷酸溶液（5.7→100）适量（0.4～1ml，使溶液变清），用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸－乙腈－水（0.2：8：92，用氨试液调节pH值至4.5）为流动相；检测波长为210nm，理论板数按醋氨己酸锌峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
3.7.4 氯化物
取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
3.7.5 6-氨基己酸
取本品0.50g，置具塞试管中，加水10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取6-氨基己酸对照品用水制成每1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－浓氨溶液－水（68：2：30）为展开剂，展开，晾干，喷以0.2%茚三酮的丁醇溶液[丁醇－2mol/L醋酸溶液（95：5）]，在105℃加热约15分钟至显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。
3.7.6 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.7 镉盐与铅盐
取本品1.0g，置25ml量瓶中，加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品1.0g，置25ml量瓶中，加标准镉溶液[称取氯化镉（CdCl2·2.5H2O）0.203g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml含镉2μg）]1.0ml与标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铅（Pb） 10μg的溶液）1.0ml，加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法）分别在228.8nm与217.0nm的波长处测定，应符合规定（镉0.0002%，铅0.001%）。
3.7.8 砷盐
取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）。
3.8 含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加水50ml微热使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于20.49mg的C16H28N2O6Zn。
3.9 类别
胃黏膜保护药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
醋氨己酸锌胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋氨己酸锌说明书
4.1 药品名称
醋氨己酸锌
4.2 英文名称
Zinc Acexamate
4.3 别名
依安欣
4.4 分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
4.5 剂型
胶囊剂，每粒0.15g。
4.6 醋氨己酸锌的药理作用
醋氨己酸锌为有机锌类药物，可保护胃黏膜，轻度抑制胃酸分泌。动物实验证明，醋氨己酸锌能增加胃黏膜血流量，促进细胞再生；并可通过谷胱甘肽的巯基形成硫醇酸盐来维持细胞膜的稳定；醋氨己酸锌还可抑制肥大细胞脱颗粒，防止组胺增加及刺激胃酸分泌，使溃疡的生成降低。醋氨己酸锌并可清除体内自由基，使体内氧化和抗氧化作用达到平衡。
4.7 醋氨己酸锌的药代动力学
醋氨己酸锌口服后少量的锌被吸收到血液中，4h后血锌浓度低于0.5µg/ml。吸收的锌在体内分布广泛，t1/2约为1.31h。主要经胃肠道排出体外，少量经肾排出。
4.8 醋氨己酸锌的适应证
主要用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡。
4.9 醋氨己酸锌的禁忌证
肾功能不全者慎用，妇女妊娠三个月内禁用。
4.10 注意事项
长期服用醋氨己酸锌可能会影响血铜水平。
4.11 醋氨己酸锌的不良反应
少数病人有恶心、呕吐、便秘、口干、便稀、失眠及皮疹等，但一般不影响治疗，停药后症状即消失。
4.12 醋氨己酸锌的用法用量
饭后口服，每次0.15～0.3g，每日3次。治十二指肠溃疡疗程为4周，胃溃疡疗程为8周。
4.13 药物相互作用
醋氨己酸锌与四环素类同服会抑制后者吸收，若治疗需要，应间隔一定时间服用。
4.14 专家点评
醋氨己酸锌为有机锌类药物。醋氨己酸锌可保护胃黏膜，轻度抑制胃酸分泌；增加胃黏膜血流量，促进细胞再生。临床主要用于治疗胃及十二指肠溃疡。一般于饭后口服，每日3次，每次0.15～0.3g。醋氨己酸锌治疗期间少数病人有恶心、呕吐、口干、便秘、失眠及皮疹等，一般不影响治疗，停药后症状即消失。