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醋氨苯砜注射液

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1 拼音

cù ān běn fēng zhù shè yè

2 英文参考

Acedapsone Injection

3 醋氨苯砜注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨苯砜注射液

3.1.2 汉语拼音

Cu'anbenfeng Zhusheye

3.1.3 英文名

Acedapsone Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为醋氨苯砜灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

3.4 鉴别

取本品约2ml,加三氯甲烷10ml振摇,用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用三氯甲烷洗涤3次,每次5ml,滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 混悬液颗粒细度

取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移至具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度,不得有超过100μm的颗粒;然后确定4~5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少于90%,15~20μm(间有个别20~100μm)的颗粒不得超过10%。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

麻风病药。

3.8 规格

(1)1.5ml:0.225g    (2) 3ml:0.45g    (3)6ml:0.9g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋氨苯砜注射液药品说明书

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开放分类:抗麻风病药
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  • 评论总管
    2021/1/23 19:59:56 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 14:27:09 (GMT+08:00)
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