1 拼音
cù ān běn fēng
2 英文参考
Acedapsone[湘雅医学专业词典]
3 醋氨苯砜药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋氨苯砜
3.1.2 汉语拼音
Cu'anbenfeng
3.1.3 英文名
Acedapsone
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H16N2O4S 332.38
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为4,4'-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加乙醇5ml与硫酸1ml，摇匀，加热，发生乙酸乙酯的香气。
（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在256nm与284nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》541图）一致。
（4）取本品约0.1g，加硫酸溶液（2→5）5ml，加热使溶解，放冷，加水5ml，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 氨苯砜类
取本品，精密称定，加甲醇微温溶解，放冷，用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苯砜对照品，精密称定，加甲醇溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含50μg与200μg的溶液，作为对照品溶液（1）与（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液（1）与（2）各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）的主斑点比较不得更深；如有1～2点超过时，与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深。
3.7.2 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）75ml，瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移至烧杯中，锥形瓶用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C16H16N2O4S。
3.9 类别
抗麻风病药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
醋氨苯砜注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋氨苯砜说明书
4.1 别名
长效二乙酰氨苯砜;醋氨苯砜;乙酰氨苯砜 ，二乙酰氨苯砜
4.2 外文名
Acedapsone
4.3 醋氨苯砜的适应症
用于各型麻风病。
4.4 醋氨苯砜的用量用法
油注射液肌注：1次1.5～2ml，每60～75日1次，疗程长达数年。为了防止长期单用本品导致细菌产生耐药性，可在用药期间加服氨苯砜0.1～0.15g，每周2次。
4.5 注意事项
1.参见氨苯砜有关条下。
2.初次注射有较强的疼痛感，连续应用可望减轻。
4.6 规格
油注射液：每支300mg（2ml）、900mg（6ml）、1500mg（10ml）。