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醋氨苯砜

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1 拼音

cù ān běn fēng

2 英文参考

Acedapsone[湘雅医学专业词典]

3 醋氨苯砜药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨苯砜

3.1.2 汉语拼音

Cu'anbenfeng

3.1.3 英文名

Acedapsone

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C16H16N2O4S 332.38

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4,4'-磺酰基双(乙酰苯胺)。按干燥品计算,含C16H16N2O4S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。

本品在乙醇中极溶解,在水、乙醚稀盐酸氢氧化钠试液中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。

(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在256nm与284nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》541图)一致。

(4)取本品约0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加热使溶解,放冷,加水5ml,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 氨苯砜

取本品,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苯砜对照品,精密称定,加甲醇溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含50μg与200μg的溶液,作为对照品溶液(1)与(2)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液(1)与(2)各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液(1)的主斑点比较不得更深;如有1~2点超过时,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25ml分次洗涤洗液并入烧杯,照永停滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C16H16N2O4S。

3.9 类别

麻风病药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

醋氨苯砜注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 醋氨苯砜说明书

4.1 醋氨苯砜的别名

长效二乙酰氨苯砜;醋氨苯砜;乙酰氨苯砜二乙酰氨苯砜

4.2 外文名

Acedapsone

4.3 醋氨苯砜的适应

用于各型麻风病。

4.4 醋氨苯砜的用量用法

注射液肌注:1次1.5~2ml,每60~75日1次,疗程长达数年。为了防止长期单用本品导致细菌产生耐药性,可在用药期间加服氨苯砜0.1~0.15g,每周2次。

4.5 注意事项

1.参见氨苯砜有关条下。

2.初次注射有较强的疼痛感,连续应用可望减轻。

4.6 规格

油注射液:每支300mg(2ml)、900mg(6ml)、1500mg(10ml)。

醋氨苯砜相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗麻风病药
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  • 评论总管
    2020/12/1 20:31:40 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 14:25:21 (GMT+08:00)
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