1 拼音
cì shuǐ yáng suān bì gàn hún xuán jì
2 药品标准
2.1 正式名
次水杨酸铋干混悬剂
2.2 汉语拼音
Cishuiyangsuanbi Ganhunxuanji
2.3 标准号
WS-291(X-253)-2000
2.4 拉丁文或英文
Bismuth Subsalicylate for Oral Suspension
2.5 主要活性成分
本品含次水杨酸铋以铋（Bi）计算，
2.6 性状
本品为白色或类白色颗粒或粉末。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉1g，加硝酸（1→3）5ml，使次水杨酸铋溶解，滤过，滤液加三氯化铁试液数滴，振摇，即显紫堇色。
（2）取本品的细粉0.5g，加水10ml，搅拌，用稀硫酸4～6滴酸化，滤过，滤液加硫脲溶液(1→10)数滴，即显深黄色。
2.8 检查
游离水杨酸 取本品细粉适量（约相当于次水杨酸铋0.5g），置50ml量瓶中。加乙醇30ml，振摇5分钟，加乙醇稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml钠氏比色管中，加水稀释至刻度，立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液（9→100）1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml]3ml，摇匀，30秒内如显色，与对照液（精密量取0.01％水杨酸溶液5ml，加乙醇5ml。0.05％酒石酸溶液1ml，加水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏苏中制药厂 提出
南京威望医药保健品有限公司
本标准自2000年10月31日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
摇匀）比较，不得更深（1％）。
干燥失重 本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过3.0％。（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
其它 除粒度外，应符合混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ O）。
2.9 含量测定
取装量测定项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于铋90mg），加硝酸溶液（1→3）10ml，超声处理3分钟，再加水200ml，超声使次水杨酸铋溶解后，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠（0.05mol/L）滴定液滴定至黄色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。
2.10 作用与用途
用于治疗腹泻和缓解消化不良的症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
肝肾功能不全者、孕妇和哺乳期妇女慎用，对阿斯匹林等水杨酸类药物过敏者禁用。
2.13 剂量
用温开水冲服。
成人 2包/次，3次/日
儿童 9～12岁 1.5包/次，3次/日
6～9岁 1包/次，3次/日
3～6岁 0.5包/次，3次/日
2～24个月 1/3包/次，3次/日
如腹泻症状在24小时内控制不满意，可增加服药次数，服药间隔时间为0.5～1小时，但24小时内累计服药不超过8次。连续用药不能超过八周。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
用温开水冲服。 成人 2包/次，3次/日 儿童 9～12岁 1.5包/次，3次/日 6～9岁 1包/次，3次/日 3～6岁 0.5包/次，3次/日 2～24个月 1/3包/次，3次/日 如腹泻症状在24小时内控制不满意，可增加服药次数，服药间隔时间为0.5～1小时，但24小时内累计服药不超过8次。连续用药不能超过八周。
2.17 规格
1.5g:0.1512g（按Bi计算）或0.262g（按次水杨酸铋计算）。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定两年。