1 拼音
chuǎn shū piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Chuanshu Pian
2.2 标准编号
WS3-B-0636-91
2.3 处方
升华硫? 230g 大黄粉 30g 盐酸双氯醇胺 10mg 黄芩提取物(以黄芩甙计) 60g
2.4 制法
以上四味，升华硫、大黄粉、黄芩提取物混匀，制成颗粒，干燥，加入 盐酸双氯醇胺，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。
2.6 鉴别
(1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇2 分钟，滤过，滤 液加 10 %氢氧化钠溶液调节pH值为10，用乙醚30ml分次提取，合并醚液，加盐酸液 (0?4mol/L) 20ml，振摇，分取酸液，加0．1%亚硝酸钠溶液0．5ml，振摇 3分钟，加 1 %氨基磺酸铵溶液 0.5ml，振摇 5分钟，加0．1%二盐酸萘基乙二胺溶液，应显桃红 色。
(2) 取本品 4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，摇匀，加热 2分钟，滤过。取滤 液 2ml，加10%氢氧化钠溶液 1滴，应显红色；另取滤液 1ml，加三氯化铁试液 1滴， 显污绿色；再取滤液 2ml，加盐酸 1ml，镁粉少许，加热，放置后应显红色。
2.7 检查
砷盐 取本品10片，除去糖衣，研细，称取 1g 置锥形瓶中，加氨试液 30ml，浸渍 3小时，滤过，分取滤液 6ml，置水浴上蒸干，加硝酸 1ml，再蒸干，加盐 酸 5ml与水23ml，依法检查(附录44页)含砷量不得过百万分之十。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.8 含量测定
供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中， 加水30ml，充分振摇半小时，再加盐酸液(0?mol/L)20ml，振摇，混匀，以布氏漏斗抽 滤，用盐酸液(0?mol/L)适量洗涤沉淀，滤液移至分液漏斗中，以氢氧化钠液(2mol/L) 调节pH值为10，加乙醚振摇提取 3次，第一次25ml，第二、三次各15ml，合并醚液， 以盐酸液(0?mol/L)振摇提取 3次，第一次12ml，第二、三次各 6ml，提取液置25ml量 瓶中，加盐酸液(0.4mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸双氯醇胺 100mg，置 250ml 量瓶中，用盐酸液 (0?mol/L) 溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取 1ml置 250ml量瓶 中，用盐酸液(0.4mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。 测定方法 精密吸取供试品溶液10ml及对照品溶液 5ml，分别置25ml量瓶中，加 盐酸溶液(0?mol/L)至15ml，加0?1%亚硝酸钠溶液 1ml，振摇 3分钟，加 1%氨基磺 酸铵溶液0．5ml，振摇5 分钟至无氮气产生，再加 0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液0．5ml (取二盐酸萘基乙二胺 0. 1g加50%乙醇 100ml溶解)摇匀，用盐酸液(0.4mol/L) 稀释 至刻度，摇匀，照分光光度法(附录51页)在 500nm波长处测定吸收度，取盐酸液(0? mol/L)15ml依法作空白，计算，即得。 本品按干燥品计算，含盐酸双氯醇胺 (C12H18N2OCl2.HCl) 应为标示量的 85? ～ 115．0%。
2.9 功能与主治
温肾纳气， 化痰定喘。用于慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气 肿，尤适于喘息型气管炎。
2.10 用法与用量
口服，一次 2片，一日 3次，小儿酌减，饭后服或遵医嘱。
2.11 规格
每片含盐酸双氯醇胺10μg
2.12 贮藏
密封。 注：黄芩提取物的黄芩甙含量应不低于85%。