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溴丙胺太林

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1 拼音

xiù bǐng àn tài lín

2 英文参考

propantheline bromide[朗道汉英字典]

3 溴丙胺太林药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

溴丙胺太林

3.1.2 汉语拼音

Xiubing'antailin

3.1.3 英文名

Propantheline Bromide

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C23H30BrNO3    448.40

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-呫吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。按干燥品计算,含C23H30BrNO3应为98.5%~102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。

本品在水、乙醇三氯甲烷中极溶解,在乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为157~164℃,熔融时同时分解

3.6 鉴别

(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶,取结晶约10mg,加硫酸5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在247nm与282nm的波长处有最大吸收,在247nm波长处的吸光度约为0.61。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》525图)一致。

(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取呫吨酸对照品、呫吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含呫吨酸、呫吨酮、溴丙胺太林各7.5μg与9-羟基溴丙胺太林30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取十二烷基硫酸钠17.3g,加水1000ml使溶解,加磷酸10ml和0.5mol/L氢氧化钠溶液250ml,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或10%磷酸溶液调节pH值至3.5±0.1,加水稀释至2000ml)-乙腈(46:54)为流动相;检测波长为254nm。取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,呫吨酸峰、呫吨酮峰、9-羟基溴丙胺太林峰和溴丙胺太林峰之间的分离度均应符合要求。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中,如有与呫吨酸、呫吨酮和9-羟基溴丙胺太林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基溴丙胺太林不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以溴丙胺太林峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂质总量不得过3.0%。

3.7.2 溴甲烷与残留溶剂

3.7.2.1 溴甲烷、丙酮异丙醇、乙醇与二甲苯

取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯适量,用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释成每1ml中约含溴甲烷0.005mg、丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、乙醇0.5mg和二甲苯0.22mg的混合溶液,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)测定,以聚乙二醇PEG-20M)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱;程序升温,起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟8℃的速率升至120℃,维持10分钟;检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,各成分峰间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含溴甲烷不得过0.005%,残留溶剂均应符合规定[1]

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(7:3)30ml溶解后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3

3.9 类别

抗胆碱药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

溴丙胺太林片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 溴丙胺太林说明书

4.1 药品名称

溴丙胺太林

4.2 英文名称

Propantheline Bromide

4.3 溴丙胺太林的别名

溴化普泮西林丙基朋新溴化丙胺太林普鲁本辛;Probanthine;Corrigast

4.4 分类

神经系统药物 > 作用自主神经系统的药物 > 抗胆碱药

4.5 剂型

片剂:15mg。

4.6 溴丙胺太林的药理作用

溴丙胺太林为季铵抗毒蕈碱药。其周围作用类似阿托品。作用强于溴本辛,有较强的外周抗胆碱、抗毒蕈碱样作用,较弱的交感神经节阻滞作用,选择性解除胃肠胰胆平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。

4.7 溴丙胺太林的药代动力学

溴丙胺太林口服后吸收不完全。食物可降低生物利用度。吸收前,在小肠中广泛代谢。主要随尿排泄代谢物,原药仅占10%。作用持续时间约6h。

4.8 溴丙胺太林的适应

用于治疗胃、十二指肠溃疡,胃肠道痉挛,辅助消化性溃疡胆绞痛胰腺炎等引起的腹痛,也可用于多汗症妊娠呕吐遗尿症

4.9 溴丙胺太林的禁忌

对溴丙胺太林过敏者、哺乳者和溃疡性结肠炎患者禁用。

4.10 注意事项

1.老年人、自主神经功能紊乱、肝肾疾病、甲亢冠心病充血心衰、心动过速、高血压食管裂孔疝反流性食管炎均应慎用。

2.青光眼前列腺肥大及手术前忌用。

3.不能与促动力药(甲氧氯普胺等)同用。同用降低红霉素效果;加强中枢神经抑制药的镇静作用。

4.11 溴丙胺太林的不良反应

1.可见口干、视物模糊、心悸、排尿困难、便秘头痛等。过量引起中毒,类似阿托品。

2.溴丙胺太林的中毒剂量可产生非除极肌松药作用,导致随意肌麻痹

3.局部应用可引起接触性皮炎

4.12 溴丙胺太林的用法用量

1.通常餐前口服15mg,每天3次以及睡前再服30mg。有些患者每天需用120mg。老年人和轻症患者给予7.5mg,每天3次。

2.遗尿尿失禁,可给予15~30mg,每天2~3次。

4.13 药物相互作用

阿托品

4.14 专家点评

溴丙胺太林为阿托品的季铵类解痉药合成代用品,具有和阿托品相似的抗M-胆碱作用、不易透过血-脑脊液屏障,很少发生中枢作用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

溴丙胺太林相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:神经系统药物作用于自主神经系统的药物抗胆碱药药物
词条溴丙胺太林banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/21 16:28:01 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:04:45 (GMT+08:00)
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2019/10/21 16:28:01