肠炎宁糖浆

目录

1 拼音

cháng yán níng táng jiāng

2 肠炎宁糖浆药典标准

2.1 品名

肠炎宁糖浆

Changyanning Tangjiang

2.2 处方

地锦草660g、金毛耳草900g、樟树根660g、香薷330g、枫香树叶330g

2.3 制法

以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15~1.25( 70℃)的清膏,加2倍量乙醇,搅拌,静置,滤过,滤液浓缩至适量,趁热加入蔗糖600g使溶解,滤过,滤液加羟苯乙酯0.5g、巧克力香精或桔子香精适量,搅匀,加水调整总量至1000ml,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品15ml,加水30ml,摇匀,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地锦草对照药材2g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品5ml,通过HP-20型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),用水洗脱至无色,再用乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为0.9~1.5cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材2g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为0.9~1.5cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.5%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取没食子酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密吸取本品2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含地锦革和金毛耳草以没食予酸(C7H6O5)计,不得少于1.3mg。

2.8 功能与主治

清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾,症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀;急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3~4次,小儿酌减。

2.10 规格

每瓶装  (1)10ml  (2)100ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 肠炎宁糖浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Changyanning Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-3597-98

3.3 处方

地锦草 660g 黄毛耳草 900g 樟树根 660g 香薷 330g 枫树叶 330g

3.4 制法

以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为 1.20(80℃)的清膏,加乙醇2倍量,搅拌,静置,滤过,滤液浓缩至适量,趁热加入蔗糖 600g使 溶解,滤过,滤液加尼泊金乙酯、香料适量,搅匀,加水调整总量至1000ml,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的粘稠液体;味甜、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品数滴于滤纸上,喷以三氯化铝乙醇溶液(1→100),在紫外光灯(365nm) 下检视,显黄绿色荧光。

(2)取本品2滴,加水1ml,加醋酸铅试液数滴,即生成黄棕色沉淀。

3.7 检查

相对密度 应不低于1.20(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

3.8 功能与主治

清热利湿,行气。用于急、慢性胃肠炎,腹泻,细菌性痢疾,小儿消化不良。

3.9 用法与用量

口服,一次10ml,一日3~4次,小儿酌减。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。 江西省药品检验所 起草

4 肠炎宁糖浆说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

肠炎宁糖浆

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻,症见大便泄泻、腹痛腹胀;腹泻、小儿消化不良见上述证候者。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,一次10毫升,一日3~4次。

4.11 禁忌

孕妇禁用;糖尿病患者禁服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药3天症状未缓解,应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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