1 拼音
cháng wèi shì jiāo náng
2 肠胃适胶囊药典标准
2.1 品名
肠胃适胶囊
Changweishi Jiaonang
2.2 处方
功劳木1000g、鸡骨香250g、黄连须375g、葛根200g、救必应250g、风尾草375g、两面针250g、防己25g
2.3 制法
以上八味药，葛根、防己分别粉碎成细粉，混匀，其余功劳木等六味药材加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.05～1.10（ 75℃），加入4倍量75%乙醇充分搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，与上述粉末和适量的糊精混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为淡棕黄色至黄棕色粉末；味苦、甘。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（葛根）。
（2）取本品内容物1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以正丁醇—冰醋酸—水（14：2：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
（3）取本品内容物0.5g，加乙醇30ml，温浸30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—5mmol/L辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH值至3.0）（32：68）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入盐酸甲醇溶液（1→100）20ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，加盐酸甲醇溶液（ 1→100）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含功劳木和黄连须以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.12mg。
2.8 功能与主治
清热解毒、利湿止泻。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见腹痛、腹泻，或里急后重、便下脓血；急性胃肠炎、痢疾见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4～6粒，一日4次，空腹服。
2.10 注意
慢性虚寒性泻痢者慎用。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肠胃适胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Changweishi Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1980-95
3.3 处方
十大功劳 1000g 鸡骨香 250g 黄连须 375g 救心应 250g 凤尾草 375g 葛根 200g 两面针 250g 防己 25g
3.4 制法
以上八味，葛根、防己分别粉碎成细粉，混匀，其余十大功劳等六味加 水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.05～1.10（热测）的稠膏，加入 四倍量75%乙醇，充分搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述粉末混 匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色粉末；味苦、甘。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维单个或成束，胞腔明显,壁厚,木化, 纤维周围细胞内含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品4粒，倾出内容物，加甲醇10ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液 浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别 点于同一用4%醋酸钠制成的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试 液（6:3:1.5:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干,置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧 光斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
3.8 功能与主治
清热利湿，调中止泻，解毒治痢。用于湿热腹泻、腹痛、急性肠 胃炎等。
3.9 用法与用量
口服，一次4～6粒，一日4次。空腹服。
3.10 注意
慢性虚寒性泻痢者慎用。
3.11 规格
每粒装0. 25g
3.12 贮藏
密封。