长春西汀

目录

1 拼音

cháng chūn xī tīng

2 英文参考

vinpocetine

3 药品标准

3.1 正式名

长春西汀

3.2 汉语拼音

Changchunxiting

3.3 标准号

WS-10(X-07)-93

3.4 拉丁文或英文

VINPOCETINUM

3.5 主要活性成分

乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯,按干燥品计算,含C22H26N2O2,不得少于98.5%。

3.6 性状

白色或淡黄色结晶性粉末;无臭、无味。

本品在氯仿、冰醋酸中易溶,在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶,在甲醇、乙醇、乙醚中微溶,在水中不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为149-153℃。

比旋度 取本品,精密称定,加二甲替甲酰胺制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度应为+127至+134°。

3.7 鉴别

(1)取本品约0.5mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2-3滴,即显墨绿色。

(2)取本品,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在229nm、274nm与314nm的波长处有最大吸收,在274nm波长处的吸收度约为0.34。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致.

3.8 检查

溶液的澄清度取1g,加氯仿10ml,溶液应澄清。

硫酸盐 取本品1g,加水50ml煮沸,冷至室温,滤过;分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用5μ十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;醋酸胺(0.2mol/L)-乙腈(30∶70)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按长春西汀峰计算应不低于3500。长春西汀峰与杂质峰的分离度应符合要求。

供试品溶液的制备 取本品,加流动相制成每1ml中含0.125mg的溶液,即得。

对照品溶液的制备 精密量取供试品溶液1ml,加流动相稀释至100ml摇匀,即得。

测定法 分别精密量取20μl对照品及供试品溶液注入液相色谱仪,以外标法定量。其中阿朴长春胺不得大于1.1%,长春胺乙酯不得大于0.5%,其有关物质的总量不得大于1.7%(tR1为长春胺乙酯,tR2为阿朴长春胺)。

干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%。(中国药典1990年版二部附录55页)

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取1g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使碳化,再在600℃灼烧使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)含砷量不得过百万分之二。

3.9 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.05mg的C22H26N2O2。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

脑出血发作期、孕妇禁用。

3.13 剂量

口服,一次5mg,一日3次。

3.14 标示量

3.15 类别

脑血管扩张药。

3.16 制剂

口服,一次5mg,一日3次。

3.17 规格

3.18 贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

3.19 有效期

暂定二年。

4 药品说明书

4.1 别名

长春西汀;卡兰 ,长春西丁,阿扑长春胺酸乙酯,长春乙酯

4.2 外文名

Vinpocetine, Calan

4.3 适应症

用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化等的各种症状。

4.4 用量用法

口服:每次5mg,每日3次。 静脉注射或静脉滴注,每次10mg,每日1-3次,用时以0.9%生理盐水稀释5倍,适用于急性病例.

4.5 注意事项

偶有头痛、头重、患侧肢体麻木感、颜面潮红、皮疹、瘙痒、头晕、恶心、呕吐、食欲不振、白细胞减少等 。颅内出血未止血者、孕妇、乳妇忌用。

4.6 规格

片剂:5mg。 注射剂:10mg/2ml.

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。