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柴酮片

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1 拼音

chái tóng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

ChaitOng Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3651-98

本品为烟台柴胡茎叶的浸膏片。

2.3 制法

取烟台柴胡茎叶10kg,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩至稠膏状,减压干燥成干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片或333片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

取本品10片,研细,加甲醇20ml,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液照下述方法试验:

(1)取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸2滴,显樱红色。

(2)取滤液1ml,加氢氧化钠试液2滴,生成黄色沉淀。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重芦丁对照品20mg,置 100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取25ml置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加6O%乙醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加60%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取0. 5g,置100ml烧瓶中,加乙醇50ml,置水浴中加热提取四次,每次40分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至近干,加60%乙醇适量使溶解,滤过,并转至10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密吸取2ml置25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密吸取上述溶液2ml置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自 “加60%乙醇至5ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

2.8 功能与主治

解热镇痛。用于外感风热、颈痛发热咳嗽咽痛等症及上呼吸道感染见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,一岁至二岁一次2~3(每片含约4mg);三岁至五岁一次3~4片(每片含约4mg);六岁至九岁一次4~5片(每片含约4mg);成人一次3~4片(每片含总黄酮12mg),一日三次或遵医嘱。

2.10 规格

每片含总黄酮

(1)4mg

(2)12mg

2.11 贮藏

密封,置干燥处。 注;烟台柴胡 为伞形科植物烟台柴胡 Bupleutum Chinense Dc. F. Vanheuchii(Muell- Arg) Shan et Y. Li的干燥茎叶。 江苏省药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/1/27 17:44:45 | #0
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