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柴胡舒肝丸

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1 拼音

chái hú shū gān wán

2 柴胡舒肝丸药典标准

2.1 品名

柴胡舒肝丸

Chaihu Shugan Wan

2.2 处方

茯苓100g、麸炒积壳50g、豆蔻40g、酒白芍50g、甘草50g、醋香附75g、陈皮50g、桔梗50g、姜厚朴50g、炒山楂50g、防风50g、六神曲(炒)50g、柴胡75g、黄芩50g、薄荷50g、紫苏梗75g、木香25g、炒槟榔75g、醋三棱50g、酒大黄50g、青皮(炒)50g、当归50g、姜半夏75g、乌药50g、醋莪术50g

2.3 制法

以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜180~190g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸[1];味甜而苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶大,直径60~140μm(酒大黄)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(炒槟榔)。

(2)取本品20g[1],剪碎,加硅藻土8g,研匀,加乙醚50ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

(3)取本品20g[1],剪碎,加硅藻土8g,研匀,加甲醇40ml,浸渍1小时,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品30g[1],剪碎,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水溶液,挥去残留乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加入等体积的氨试液,振摇,弃去洗涤液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过15.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为294nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~20  22  78
 20~40  22→60  78→40
 40~60  60  40

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含黄芩苷40μg、厚朴酚与和厚朴酚各10μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,浸泡过夜,振摇使溶散,超声处理(功率180W,频率35kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.90mg,大蜜丸每丸不得少于9.0mg;含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,小蜜丸每1g不得少于0.20mg,大蜜丸每丸不得少于2.0mg。[1]

2.8 功能与主治

舒肝理气,消胀止痛。用于肝气不舒胸胁痞闷,食滞不清,呕吐酸水。

2.9 用法与用量

口服。小蜜丸一次10g,大蜜丸一次1丸,一日2次。[1]

2.10 规格

(1)小蜜丸  每100丸重20g    (2)大蜜丸  每丸重10g[1]

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 柴胡舒肝丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Chaihu Shugan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0370-90

3.3 处方

茯苓 100g 枳壳(炒) 50g 豆蔻 40g 白芍(酒炒) 50g 甘草 50g 香附(醋制) 75g 陈皮 50g 桔梗 50g 厚朴(姜制) 50g 山楂(炒) 50g 防风 50g 六神曲(炒) 50g 柴胡 75g 黄芩 50g 薄荷(炒) 50g 紫苏梗 75g 木香 25g 槟榔(炒) 75g 三棱(醋制) 50g 大黄(酒炒) 50g 青皮(炒) 50g 当归 50g 姜半夏 75g 乌药 50g 莪术(制) 50g

3.4 制法

以上二十五味,混合,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 180~ 190g,制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;味甜而苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60 ̄140μm。不规 则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ̄6μm 。纤维束周 围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维淡黄色,梭形,壁厚,沟孔深。内胚乳碎 片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。

(2) 取本品2 丸,加硅藻土 8g,研细,加乙醚50ml,置水浴上低温回流1 小时,滤 过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 5g ,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供 试品溶液5 ̄10μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙 酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸试液,热风吹至斑点显色 清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

(3) 取本品3 丸,加硅藻土 10g,研细,加氯仿90ml,置水浴上加热回流1 小时,滤 过,滤液2% 氢氧化钠溶液提取3 次,每次20ml,合并碱液,加稀盐酸pH值至1 ̄2, 用氯仿提取3 次,每次20ml,合并氯仿液,水洗氯仿液,用无水硫酸钠脱水后,蒸干, 残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加无水 乙醇溶解,制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶GF 254 薄层板上,展开前将薄层板相对湿度>80%的环境中放置15分钟,取出,迅速以苯 -醋酸乙酯(9:1.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以5% 香草醛硫酸试 液,105℃ 加热至斑点显色清晰。日光下检视,相应的斑点变为红褐色或紫褐色。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

舒肝理气,消胀止痛。用于肝气不舒,胸胁痞闷,食滞不清,呕 吐酸水。

3.9 用法与用量

口服,一次1 丸,一日2 次。

3.10 规格

每丸重 10g

3.11 贮藏

密封。

4 柴胡舒肝丸说明书

4.1 药品名称

柴胡舒肝丸

4.2 药品汉语拼音

Chaihu Shugan Wan

4.3 剂型

大蜜丸:每丸10g。

4.4 性状

柴胡舒肝丸为黑褐色的大蜜丸;味甜而苦。

4.5 柴胡舒肝丸的主要成份

茯苓、麸炒枳壳、酒白芍、甘草、豆蔻、醋香附、陈皮、桔梗、姜厚朴、炒山楂、防风、炒六神曲、柴胡、黄芩、薄荷、紫苏梗、木香、炒摈榔、醋三棱、酒大黄、炒青皮、当归、姜半夏、乌药、醋莪术。辅料蜂蜜

4.6 柴胡舒肝丸的功能主治

舒肝理气,消胀止痛。 用于肝气不舒,胸胁痞闷,食滞不清,呕吐酸水。

4.7 柴胡舒肝丸的用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

4.8 柴胡舒肝丸的禁忌

尚不明确。

4.9 柴胡舒肝丸的不良反应

尚不明确。

4.10 注意事项

1.忌生冷及油腻难消化的食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用,柴胡舒肝丸不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对柴胡舒肝丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.柴胡舒肝丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将柴胡舒肝丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用柴胡舒肝丸前请咨询医师或药师。

4.11 柴胡舒肝丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

柴胡舒肝丸药品说明书其它版本

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  • 评论总管
    2018/8/16 0:20:33 | #0
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