柴黄口服液

目录

1 拼音

chái huáng kǒu fú yè

2 柴黄口服液药典标准

2.1 品名

柴黄口服液

Chaihuang Koufuye

2.2 处方

柴胡500g、黄芩500g

2.3 制法

以上二味,黄芩加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液加硫酸调pH值至2.0,静置,滤取沉淀,用乙醇适量洗涤后干燥,备用;柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油;蒸馏后的水溶液与药渣加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.24(60℃),加入乙醇使含醇量达60%,搅匀,冷藏24小时,滤过,滤液回收乙醇,得相对密度为1.14~1.16(60℃)的浓缩液;加入上述黄芩提取物,调整pH值至5.6~5.8,加水至约900ml,冷藏48小时,加入柴胡挥发油,滤过,加入蔗糖150g,苯甲酸钠3g,加水调至1000ml,搅匀,灌装,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的液体;味辛,微苦。

2.5 鉴别

取本品30ml,加水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液25ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液回收溶剂至近干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用氨试液10ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液回收溶剂至近干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为5.0~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸(45:55)溶液为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于16.0mg。

2.8 功能与主治

清热解表。用于风热感冒,症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。

2.9 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日3次,或遵医嘱。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

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