草乌甲素口服溶液_草乌甲素口服溶液的药典标准

1 拼音

cǎo wū jiǎ sù kǒu fú róng yè

2 英文参考

Bulleyaconitine A Oral Solution

3 草乌甲素口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

草乌甲素口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Caowujiasu Koufurongye

3.1.3 英文名

Bulleyaconitine A Oral Solution

3.2 含量或效价规定

本品含草乌甲素（C₃₅H₄₉NO₁₀）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色的澄清液体；味甜而微酸，略有麻感。

3.4 鉴别

（1）取本品40ml，滴加0.5mal/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 相对密度

本品的相对密度应不低于1.050（2010年版药典二部附录Ⅵ A）。

3.5.2 pH值

应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.3 其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。