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参茸固本片

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1 拼音

shēn róng gù běn piàn

2 参茸固本片药典标准

2.1 品名

参茸固本片

Shenrong Guben Pian

2.2 处方

当归45g、山药(炒)60g、酒白芍37.5g、茯苓60g、山茱萸60g、杜仲(炭)45g、枸杞子45g、牡丹皮24g、鹿茸血0.75g、盐泽泻18g、熟地黄120g、五味子22.5g、鹿茸(去毛)2.5g、菟丝子酒制)60g、红参15g

2.3 制法

以上十五味,鹿茸、鹿茸血、山药、当归粉碎成细粉,过筛;其余酒白芍等十一味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~5μm(山药)。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理(鹿茸)。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,药渣挥干,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,甲醇提取液蒸干,残渣用水20ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),依次用水50ml及氨试液2ml洗脱,再用水洗至洗脱液为中性,继用稀乙醇洗脱,收集稀乙醇洗脱液150ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

补气养血。用于气血两亏所致的四肢倦怠面色无华、耳鸣目眩

2.9 用法与用量

口服。一次5~6片,一日3次。

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参茸固本片中药部颁标准

3.1 拼音名

Shenrong Guben Pian

3.2 标准编号

WS3—B—3868—98 批准文号:

3.3 处方

红参(去芦) 212g 鹿茸(去毛) 65g 熟地黄 2119g 枸杞子 1271g 韭菜子(炒) 424g 山茱萸 1271g 菟丝子(酒制) 424g 补骨脂盐制) 424g 淫羊藿(炙) 424g 肉苁蓉 424g 山药 424g 黄芪 424g 鹿角胶 212g 牛膝 212g 五味子 212g 小茴香(盐制) 212g

3.4 制法

以上十六味,取红参、鹿茸、补骨脂、山药、鹿角胶、小茴香粉碎成细粉。其余熟地黄 等十味,加水煎煮三次,依次为3、2、1小时,分次滤过,合并滤液,滤液浓缩成膏,加入上述细粉, 干燥,过筛,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,整粒,制成1000片,包衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味甘、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,振摇5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,蒸干,显紫褐色。

(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加水4ml,加热15分钟,放冷,滤过,取滤液1ml,加茚三 酮试液3滴,摇匀,加热煮沸数分钟,显蓝紫色;再取滤液1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴 加0.5%硫酸酮溶液,显蓝紫色。

(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加含0.5%盐酸的乙醇8ml,加热回流10分钟,趁热滤过, 滤液加氨试液调pH至中性,蒸干,残渣加1%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加碘化铋 钾试液1~2滴,生成橘红色或红棕色沉淀。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

滋阴补肾,生精壮阳。用于肾虚腰痛失眠健忘性功能减退,阳痿遗精,老年 痴呆等症。

3.9 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。 ________________________________________________________________________________________________ 吉林省药品检验所 起草

参茸固本片药品说明书

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/15 3:25:03 | #0
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本页最后修订于 2016年8月6日 星期六 11:59:17 (GMT+08:00)
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2019/10/15 3:25:03