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参茸白凤丸

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1 拼音

shēn róng bái fèng wán

2 参茸白凤丸药典标准

2.1 品名

参茸白凤丸

Shenrong Baifeng Wan

2.2 处方

人参8.2g、鹿茸酒制)9.4g、党参(炙)40g、酒当归39g、熟地黄77.5g、黄芪(酒制)39g、酒白芍39g、川芎(酒制)30g、延胡索(制)23g、胡芦巴盐炙)30g、酒续断30g、白术(制)30g、香附(制)31g、砂仁23g、益母草(酒制)39g、酒黄芩30g、桑寄生(蒸)21g、炙甘草30g

2.3 制法

以上十八味,鹿茸粉碎成细粉;其余黄芪等十七味粉碎成细粉,与鹿茸细粉混匀。每100g粉末用炼蜜(或果葡糖浆)35~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜(或果葡糖浆)85~105g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味微苦、甘。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1列,淡棕色或红棕色,有光辉带(葫芦巴)。石细胞类方形、类圆形或不规则形,胞腔内含草酸钙方晶或红棕色物(桑寄生)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(酒黄芩)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞呈放射状排列(香附)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截(黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理(鹿茸)。

(2)取本品水蜜丸6g,研细;或取大蜜丸9g,剪碎,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,药渣挥于,备用;滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的备用药渣,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品水蜜丸10g,研细;或取大蜜丸15g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水25ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液充分洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同的橙黄色荧光斑点。

(5)取本品水蜜丸10g,研细;或取大蜜丸15g,剪碎,加水30ml使溶散,超声处理10分钟,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇1ml溶解,加在中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径为1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品水蜜丸5g,研细;或取大蜜丸7.5g,剪碎,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解.作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽板上吸附的碘,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(11:89)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研细,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,水蜜丸超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟;大蜜丸加热回流提取30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。

2.8 功能与主治

益气补血调经安胎。用于气血不足,月经不调经期腹痛经漏早产

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日1次。

2.10 注意

感冒发热者忌服;孕妇遵医嘱服用。

2.11 规格

大蜜丸每丸重9.4g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参茸白凤丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Shenrong Baifeng Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0107-89

3.3 处方

人参    8. 2g 鹿茸(酒制) 9. 4g 黄芪(酒制) 39g 党参(炙) 40g 当归(酒蒸) 39g 川芎(酒制) 30g 熟地黄 77. 5g 白芍(酒制) 39g 延胡索(制) 23g 胡芦巴(盐制) 30g 续断(酒制) 30g 白术(制) 30g 香附(制) 31g 砂仁 23g 益母草(酒制) 39g 黄芩(酒制) 30g 桑寄生(蒸) 21g 甘草(炙) 30g

3.4 制法

以上十八味,鹿茸粉碎成细粉,其余黄芪等十七味粉碎成细粉,与鹿茸 细粉混匀;每 100g粉末加炼蜜(或果葡糖浆)35~ 45g 与适量的水,泛丸,干燥;或加 炼蜜(或果葡糖浆)85~ 105g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味微苦、甘。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1 列,淡棕色或红棕色,有光 辉带。石细胞类方形,类圆形或不规则形,胞腔内含草酸钙方晶或红棕色物。纤维淡黄 色,梭形,壁厚,孔沟细。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞 呈放射状排列。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质 块。非腺毛多碎断,完整者1 ̄3细胞,稍变曲,壁有疣状突起。纤维成束或散离,壁厚 ,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形 成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。未骨化的骨组织 淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹 理。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

补血强身,调经安胎。用于月经不调,经期腹痛,气血不足,经 漏早产。

3.9 用法与用量

口服,水蜜丸一次 6g,大蜜丸一次1 丸,一日1 次。

3.10 注意

感冒发热忌服,孕妇遵医嘱服用。

3.11 规格

大蜜丸每丸重9. 4g

3.12 贮藏

密封。

4 参茸白凤丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

参茸白凤丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

益气补血,调经。用于气血不足,月经不调,经期腹痛。

4.9 规格

4.10 参茸白凤丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6克,一日1次。

4.11 禁忌

感冒发热者忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷食物。

2.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

5.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 参茸白凤丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/12/3 5:50:20 | #0
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本页最后修订于 2016年8月6日 星期六 11:59:17 (GMT+08:00)
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