1 拼音
shēn líng jiàn pí wèi kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenling Jianpiwei Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2922-98
2.3 处方
北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g
2.4 制法
以上十味,薏苡仁、山药粉碎成细粉;砂仁用60%的乙醇蒸馏提取挥发 油;其余七味加水煎煮1.5小时,加入砂仁渣,再煎煮二次,每次各1小时;合并煎液, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发 油混匀,制成颗粒,干燥,即得。
2.5 性状
本为浅棕黄色颗粒;气芳香,味甜。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形 或矩园形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状,或短缝状,可见层纹;草酸钙 针晶存在于粘液细胞中,长约240μm,直径2~5μm。淀粉粒单粒,类圆形或多面形,直 径2~20μm脐点星状,加碘试液显棕红色。
(2)取本品 10g,研细,加石油醚20ml,浸渍20分钟,并时时振摇,滤过,滤液于蒸 发皿中,挥干,残渣加入10%香草醛硫酸溶液1~2滴,显玫瑰红色继变紫色。
(3)取本品 10g,研细,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为 供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠制备 的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约5cm,取出, 晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距10cm,取 出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.8 功能与主治
补脾健胃,利湿止泻。用于脾胃虚弱,饮食不消,或泻或吐,形 瘦色萎,神疲乏力。
2.9 用法与用量
开水冲服,一次 10g,一日2次。
2.10 规格
每袋装 10g(相当于原生药 10g)
2.11 贮藏
密封。 ____________________________________________________________________________ 云南省药品检验所 起草
3 参苓健脾胃颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
参苓健脾胃颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补脾健胃,利湿止泻。用于脾胃虚弱,饮食不消,或泻或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
3.9 规格
每袋装10克(相当于原生药10克)
3.10 用法用量
开水冲服,一次10克,一日2次。
3.11 禁忌
孕妇禁用;糖尿病患者禁服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。