1 拼音
shēn líng jiàn pí wèi kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenling Jianpiwei Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2922-98
2.3 处方
北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g
2.4 制法
以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；砂仁用60%的乙醇蒸馏提取挥发 油；其余七味加水煎煮1.5小时，加入砂仁渣，再煎煮二次，每次各1小时；合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发 油混匀，制成颗粒，干燥，即得。
2.5 性状
本为浅棕黄色颗粒；气芳香，味甜。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形 或矩园形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状，或短缝状，可见层纹；草酸钙 针晶存在于粘液细胞中，长约240μm，直径2～5μm。淀粉粒单粒，类圆形或多面形,直 径2～20μm脐点星状，加碘试液显棕红色。
(2)取本品 10g，研细，加石油醚20ml，浸渍20分钟，并时时振摇，滤过，滤液于蒸 发皿中，挥干，残渣加入10%香草醛硫酸溶液1～2滴，显玫瑰红色继变紫色。
(3)取本品 10g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为 供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠制备 的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开约5cm，取出， 晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距10cm,取 出,晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.8 功能与主治
补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，饮食不消，或泻或吐，形 瘦色萎，神疲乏力。
2.9 用法与用量
开水冲服，一次 10g，一日2次。
2.10 规格
每袋装 10g(相当于原生药 10g)
2.11 贮藏
密封。 ____________________________________________________________________________ 云南省药品检验所 起草
3 参苓健脾胃颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
参苓健脾胃颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，饮食不消，或泻或吐，形瘦色萎，神疲乏力。
3.9 规格
每袋装10克（相当于原生药10克）
3.10 用法用量
开水冲服，一次10克，一日2次。
3.11 禁忌
孕妇禁用；糖尿病患者禁服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
6.儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。