参精止渴丸_参精止渴丸的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

shēn jīng zhǐ kě wán

2 参精止渴丸药典标准

2.1 品名

参精止渴丸

Shenjing Zhike Wan

2.2 处方

红参、黄芪、黄精、茯苓、白术、葛根、五味子、黄连、大黄、甘草

2.3 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用20%桃胶作黏合剂，用75%乙醇泛丸，干燥，用地黄炭粉包衣，打光，即得。

2.4 性状

本品为黑色有光泽的水丸，除去包衣后显棕黄色；气香，味微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。

（2）取本品5g，加甲醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（1 2：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品10g，研细，加乙酸乙酯40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品15g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.025mol/L磷酸溶液（取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水约800ml、三乙胺1.8ml，再加水至刻度，摇匀）（20：80）为流动相；柱温为40℃；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取1.1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，置索氏提取器中，再加甲醇适量，加热回流3小时，提取液（必要时浓缩）转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于0.50mg。

2.8 功能与主治

益气养阴，生津止渴。用于气阴两亏、内热津伤所致的消渴，症见少气乏力、口干多饮、易饥、形体消瘦；2型糖尿病见上述证候者。