蚕蛾公补片

目录

1 拼音

cán é gōng bǔ piàn

2 蚕蛾公补片药典标准

2.1 品名

蚕蛾公补片

Can'egong Bu Pian

2.2 处方

雄蚕蛾(制)156.25g、人参15.625g、熟地黄75g、炒白术75g、当归56.25g、枸杞子56.25g、盐补骨脂56.25g、盐菟丝子37.5g、蛇床子37.5g、仙茅37.5g、肉苁蓉37.5g、淫羊藿37.5g

2.3 制法

以上十二味,人参、白术粉碎成细粉;其余雄蚕蛾等十味用50%乙醇回流提取三次,提取液滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉和适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml.合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60—90℃)-三氯甲烷-冰醋酸(12:4:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加85%乙醇制成每1ml含补骨脂素和异补骨脂素各20μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入85%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用85%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含盐补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于80μg。

2.8 功能与主治

补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳痿早泄,性功能衰退。

2.9 用法与用量

口服。一次3~6片,一日3次。

2.10 贮藏

密封。

2.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 蚕蛾公补片中药部颁标准

3.1 拼音名

Can'e gongbu Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2401-97

3.3 处方

雄蚕蛾(制) 500g 人参 50g 熟地黄 240g 白术(炒) 240g 当归 180g 枸杞子 180g 补骨脂(盐制) 180g 菟丝子(盐制) 120g 蛇床子 120g 仙茅 120g 肉苁蓉 120g 淫羊藿 120g

3.4 制法

以上十二味,人参、白术粉碎成细粉;其余雄蚕蛾等十味,用50%乙醇 回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉和适量淀粉, 混匀,制粒,压制成3200片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维碎块黄色或无色,壁厚,部分木化; 网纹导管,也有梯纹或具缘纹孔导管,直径至48μm;石细胞类圆形或长方形,淡黄色, 壁厚,直径37~64μm,草酸钙针晶散在或成束,长10~32μm。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加温水20ml,研磨5分钟,滤过,取滤液3ml,加 无水乙醇3ml,摇匀,滤过,滤液中加活性炭0. 2g,水浴中煮沸脱色约2分钟,滤过,滤 液加入茚三酮试液1ml,加热,溶液呈蓝紫色。

(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,振摇5分钟,弃去氯仿液,残渣置 水浴上挥去溶剂,适量加水使湿润,加以水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过, 滤液置水浴上蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]> 对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯- 水(40:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在105℃烘 约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳萎早泄,宫冷不孕, 性机能衰退等症。

3.9 用法与用量

口服,一次3~6片,一日3次。

3.10 规格

每片重0. 23g(相当于原药材0. 64g)

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。   注:雄蚕蛾的炮制方法 取雄蚕蛾,低温干燥,去足和翅,压去脂肪油,即得。

四川省药品检验所 起草

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。