参芪片

目录

1 拼音

shēn qí piàn

2 参芪片中药部颁标准

2.1 拼音名

Shenqi Pian

2.2 标准编号

WS3-B-1767-94

2.3 处方

黄芪 500g 党参 500g

2.4 制法

以上二味,取黄芪及党参 250g加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三 次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;将剩余党参粉碎成细粉,与上述清膏 混匀,干燥,制成颗粒,压制成1200片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片;除去糖衣后显棕褐色;气微,味甘、苦。

2.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:石细胞几无色,呈多角形、类斜方形、长方 形,一端锐尖,壁厚,纹孔稀疏,孔沟明显;具缘纹孔、网纹导管;联结乳汁管,管中 充满油滴状物及细颗粒。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 功能与主治

补益元气。用于气虚体弱,四肢无力。

2.9 用法与用量

口服,一次4 片,一日3 次。

2.10 贮藏

密封。

3 十一味参芪片(参芪片)药典标准

3.1 品名

十一味参芪片(参芪片)

Shiyiwei Shenqi Pian

3.2 处方

人参(去芦)、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、鹿角、枸杞子、细辛

3.3 制法

以上十一味,人参、细辛、当归及部分黄芪分别粉碎成细粉;鹿角锯成小块,加压煎煮,煎液备用;鹿角砸碎,和剩余诸药加水煎煮二次,合并煎液及鹿角煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,粉碎成细粉,与上述细粉混匀,制颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。

(2)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加水3ml使湿润,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加水1ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为10mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,再用水洗涤2次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

(4)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸于,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

(5)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加水30ml,超声处理15分钟,离心,上清液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水30ml,煮沸15分钟,放冷,离心,上清液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于6000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,浓缩至近于,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中.并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.15mg。

3.8 功能与主治

补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。

3.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

3.10 规格

(1)薄膜衣  每片重0.3g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参芪片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

参芪片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补益元气。用于气虚体弱,四肢无力。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,一次4片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用。

6.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。

7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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