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补中益气合剂

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1 拼音

bǔ zhōng yì qì hé jì

2 补中益气合剂药典标准

2.1 品名

补中益气合剂

Buzhong Yiqi Heji

2.2 处方

炙黄芪280g、党参84g、炙甘草140g、炒白术84g、当归84g、升麻84g、柴胡84g、陈皮84g

2.3 制法

以上八味,取白术、陈皮、当归提取挥发油,挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集;药渣和生姜28g,用50%乙醇溶剂,浸溃24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至无醇味。其余黄芪五味大枣56g加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至1000ml,与上述蒸馏后的水溶液及浓缩液合并,静置,滤过,浓缩至约1000ml,加入苯甲酸钠3g,放冷,加入上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,分装,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水20ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20ml,加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取当归对照药材0.3g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.08(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量项下的本品,混匀,精密量取20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml.正丁醇液回收溶剂至于,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用标准曲线对数方程计算,即得。

本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱中气下陷所致的泄泻脱肛阴挺,症见体倦乏力、食少、腹胀便溏久泻肛门下坠或脱肛、子宫脱垂

2.9 用法与用量

口服。一次10~15 ml,一日3次。

2.10 贮藏

密封,置阴凉处。

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Buzhong Yiqi Heji

3.2 标准编号

WS3-B-0289-90

3.3 处方

黄芪(蜜炙) 280g 党参 84g 甘草(蜜炙) 140g 白术 84g 当归 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陈皮 84g 生姜 28g 大枣 56g

3.4 制法

以上十味,白术、陈皮、当归提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集; 药渣和生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法( 附录11页 ),用50%乙醇作溶剂,浸 渍24小时,进行渗漉,漉液回收乙醇;其余黄芪等六味加水煎煮三次,每次 2小时,合 并煎液,滤过,滤液浓缩至1000ml,与上述水溶液、漉液合并,静置,滤过,浓缩至约 1000ml,加入苯甲酸钠 3g,放冷,加入上述挥发油,调整总量至1000ml,搅匀,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.08(附录26页)。   pH值  应为 4.0~5.0 (附录44页)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附 1页)。

3.7 功能与主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食 少腹胀,久泻,脱肛,子宫脱垂。

3.8 用法与用量

口服,一次10~15ml,一日 3次。

3.9 贮藏

密封,置阴凉处。

4 补中益气合剂说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

补中益气合剂

4.3 药品汉语拼音

Buzhong Yiqi Heji

4.4 成份

炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮

4.5 性状

补中益气合剂为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

4.6 补中益气合剂的功能主治

补中益气。用于体倦乏力,内脏下垂。

4.7 补中益气合剂的用法用量

口服,一次10-15毫升,一日3次。

4.8 注意事项

1.补中益气合剂不适用于恶寒发热表证者,暴饮暴食脘腹胀满实证者。

2.不宜和感冒类药同时服用。

3.高血压患者慎服。

4.服补中益气合剂时不宜同时服用藜芦或其制剂。

5.补中益气合剂宜空腹或饭前服为佳,亦可在进食同时服。

6.按照用法用量服用,糖尿病患者及小儿应在医师指导下服用。

7.服药期间出现头痛头晕复视等症,或皮疹、面红者,以及血压有上升趋势,应立即停药。

8.对补中益气合剂过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.补中益气合剂性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将补中益气合剂放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用补中益气合剂前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的补中益气合剂


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/9/22 2:11:09 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 9:26:49 (GMT+08:00)
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