补肾益寿胶囊

目录

1 拼音

bǔ shèn yì shòu jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Bushen Yishou Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2715-97

2.3 处方

红参 珍珠 灵芝 制何首乌 枸杞子 淫羊藿 丹参 甘草 黄精

2.4 制法

以上九味,红参、珍珠粉碎成细粉,其余灵芝等七味加水煎煮二次,合 并煎液,滤过,取上清液浓成稠膏,加适量淀粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉, 与红参、珍珠粉混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味甘、微苦。

2.6 鉴别

(1)取本品内容物4. 5g,加水50ml搅拌使溶解,离心,分取上清液,残 渣加正醇30ml超声处理30分钟,滤过,残渣再加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分 钟,滤过,合并正丁醇提取液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,上层液再加氨试 液60ml,摇匀,放置分层,上层液加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液蒸干,残 渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇 制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500 μm)上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显 相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的三个荧光斑点。

(2)取本品内容物约 1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣 加乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加乙醇制成 每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上, 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯 化铝试液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别]

(1)项下离心分离后的上清液,浓缩至30ml,加稀盐酸调pH值至2, 离心,上清液用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠,振 摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照 品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯 -甲酸(5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

补肾益气,能调节老年人免疫功能趋于正常,延缓机体衰老。用 于失眠,耳鸣,腰酸,健忘,倦怠,胸闷气短,夜尿频数,性功能减退等。

2.9 用法与用量

口服,一次1~2粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0. 3g

2.11 贮藏

密封。

四川省药品检验所 起草

3 补肾益寿胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

补肾益寿胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

补肾益气,能调节老年人免疫功能趋于正常。用于失眠,耳鸣,腰酸,健忘,倦怠,胸闷气短,夜尿频数。

3.9 规格

每粒装

0.3克

3.10 用法用量

口服,一次1~2粒,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

5.孕妇慎用。

6.按照用法用量服用,高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

7.服药1个月或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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