1 拼音
bǔ shèn yì nǎo wán
2 补肾益脑丸药典标准
2.1 品名
补肾益脑丸
Bushen Yinao Wan
2.2 处方
鹿茸（去毛）14.4g 红参94g、茯苓91g、麸炒山药91g、熟地黄194g、当归91g、川芎70g、盐补骨脂70g、牛膝70g、枸杞子72g、玄参70g、麦冬91g、五味子70g、炒酸枣仁91g、远志91g、朱砂24g
2.3 制法
以上十六味，朱砂水飞成极细粉；当归、麦冬、玄参、远志、牛膝，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液合并，静置8小时以上，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.20（50℃）的清膏；其余熟地黄等十味，粉碎成细粉；朱砂细粉与熟地黄等十味细粉配研，过筛，混匀，加入上述清膏，混匀，制成浓缩水丸，干燥，打光，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的浓缩水丸；味甘、微酸。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。种皮石细胞表面观不规则，多角形，壁稍厚，壁波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（盐补骨脂）。种皮石细胞呈多角形、类圆形或不规则形，壁稍厚，纹孔及孔沟明显（五味子）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。不规则颗粒暗棕红色，略有光泽（朱砂）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（麸炒山药）。
（2）取本品4g，研碎，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，水溶液备用，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水40ml，煎煮15分钟，脱脂棉滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（14：7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次50ml，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（4）取本品4g，研碎，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙酸乙酯10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μll，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，在紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与补骨脂对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取五味子对照药材1g，加三氯甲烷20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
2.7.1 补骨脂
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（45：55）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.45mg。
2.7.2 五味子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取[含量测定]补骨脂项下的供试品溶液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.25mg。
2.8 功能与主治
补肾生精，益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿酸软、耳鸣耳聋。
2.9 用法与用量
口服。一次8～12丸，一日2次。
2.10 注意
感冒发热者忌用；孕妇忌服。
2.11 规格
每10丸重2g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本