1 拼音
bǔ shèn yǎng xuè wán
2 补肾养血丸药典标准
2.1 品名
补肾养血丸
Bushen Yangxue Wan
2.2 处方
何首乌80g、当归20g、黑豆40g、牛膝（盐制）20g、茯苓20g、菟丝子20g、盐补骨脂10g、枸杞子20g
2.3 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～120g制成大蜜丸；或加炼蜜40～50g与适量的水泛丸，包衣，干燥，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的大蜜丸或黑色的水蜜丸；气微香，味甜、微苦涩。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶，直径约至80μm（何首乌）。种皮石细胞淡黄色，不规则长形，垂周壁波状弯曲，胞腔内含棕色物（枸杞子）。种皮栅状细胞紫红色，表面观类多角形，壁厚（黑豆）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，黄棕色，并有光辉带（菟丝子）。
（2）取本品大蜜丸25g，剪碎，加硅藻土5g，研匀；或取水蜜丸20g，研碎。加正己烷50ml，超声处理15分钟，滤过（滤渣备用），滤液回收溶剂至干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用滤渣，加乙酸乙酯20ml。超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml分别含补骨脂素、异补骨脂素0.1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3～5μl和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（15：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品大蜜丸9g，剪碎；或取水蜜丸7g，研碎。加水50ml煎煮10分钟，放冷，加乙醚60ml振摇，分取醚层，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加硅藻土2g，研匀，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～8μl和对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（20：20：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
避光操作。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（25：75）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含30μg溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研细，取约1.5g；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加稀乙醇100ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，称定重量，用稀乙醇补足失去的重量，摇匀，取上清液滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，水蜜丸每1g不得少于2.0mg；大蜜丸每丸不得少于12.0mg。
2.8 功能与主治
补肝肾，益精血。用于身体虚弱，血气不足，遗精，须发早白。
2.9 用法与用量
口服。大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次6g，一日2～3次。
2.10 规格
水蜜丸每100丸重7.2g，大蜜丸每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 补肾养血丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Bushen Yangxue Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0948-91
3.3 处方
何首乌 80g 当归 20g 黑豆 40g 牛膝（盐制） 20g 茯苓 20g 菟丝子 20g 补胃脂（盐制） 10g 枸杞子 20g
3.4 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 110～ 120g制 成大蜜丸，或加炼蜜40～ 50g 与适量的水泛丸，包衣干燥，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的大蜜丸或黑色水蜜丸;气微香，味甜、微苦涩。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶 化，丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm。草酸钙簇晶直径约至80μm。种皮石细胞淡黄 色，不规则长形，垂周壁波状弯曲，胞腔内含棕色物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色， 表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。种皮栅状细胞 2列，内列较外列长，黄棕 色，并有光辉带。木纤维纹孔口呈斜裂缝状或交成人字形。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞 中。纺锤形薄壁细胞具有斜向交错纹理，并可见菲薄的横隔。种皮栅状细胞淡棕色或红 棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔内含红棕色物。
（2） 取本品 5g ，切碎，加乙醚20ml，密塞，振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥干乙 醚，残渣加乙醇 4ml溶解，作为供试液。取供试液 2ml，置试管中，加 0?%醋酸镁甲 醇溶液 2～3 滴，即显橙红色。
（3） 取鉴别
（2） 项下供试液 2ml，置试管中，加氢氧化钠试液 1～ 2滴，即显红 色。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.8 功能与主治
补肝肾，益精血。用于身体虚弱，气血不足，遗精，须发早白。
3.9 用法与用量
口服，大蜜丸一次 1丸，水蜜丸一次 6g，一日 2～3 次。
3.10 规格
大蜜丸每丸重 9g
3.11 贮藏
密封。
4 补肾养血丸说明书
4.1 药品名称
补肾养血丸
4.2 药品汉语拼音
Bushen Yangxue Wan
4.3 剂型
大蜜丸每丸重 9g。
4.4 性状
补肾养血丸为棕褐色的大蜜丸或黑色水蜜丸;气微香，味甜、微苦涩。
4.5 补肾养血丸的主要成份
何首乌、当归、黑豆、牛膝（盐制）、茯苓、菟丝子、补胃脂（盐制）、枸杞子
4.6 补肾养血丸的功能主治
补肝肾，益精血。用于身体虚弱，气血不足，遗精，须发早白。
4.7 补肾养血丸的用法用量
口服，大蜜丸一次 1丸，水蜜丸一次 6g，一日 2～3 次。
4.8 注意事项
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。补肾养血丸为补虚之品，实证之人慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.补肾养血丸宜饭前服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
6.对补肾养血丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.补肾养血丸性状发生改变时禁止使用。
8.请将补肾养血丸放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用补肾养血丸前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 专家点评
补肾养血丸由何首乌、当归、黑豆、牛膝、茯苓、菟丝子、补骨脂、枸杞子组方。方中以何首乌为主药，入肝、肾二经，补益精血，发为血之余，肾之华在发，故可养血补肾而乌须发；配伍补益肝肾的枸杞子、菟丝子、补骨脂、牛膝等药兼可强筋壮骨，温补肾阳；并以当归加强其养血乌发之用；以黑豆色黑入肾清热；茯苓淡渗利湿使补而不腻。诸药相合，共奏补肾养血，乌须黑发之功。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。