1 拼音
bù luò wěi má kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
布洛伪麻颗粒剂
2.2 汉语拼音
Buluo Weima Keliji
2.3 标准号
WS-271（X-237）-97
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Granules
2.5 主要活性成分
含布洛芬（C18H18O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
制成 1000包
2.6 性状
淡茧色颗粒剂，味芳香。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中各成分的保留时间应与相应成分的对照品的保留时间一致。
2.8 检查
干燥失重取，在60℃减压于燥至恒重，减失重量不得过20%（中国药典1995年版二部附录ⅤⅢL）。
溶化性 取10g，加温水200ml，搅拌5分钟，溶液应能混悬均匀。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IN）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版干部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙睛- -水--磷酸（50∶50∶0.1）每100ml中含有十二烷基硫酸钠0.35g为流动相，检测波长为257nm。理论板数按盐酸萘甲唑啉峰计算应不低于2000；布洛芬峰及盐酸伪麻黄碱峰与内标物质峰的分离应符合要求。
内标溶液制备 取盐酸萘甲唑啉，加甲醇- -水（70∶30）制成每1ml中含0.8mg溶液，摇匀，即得。
测定法取布洛芬对照品200g，盐酸伪麻黄碱对照品30mg，置100ml量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）适量，振摇使溶解，精密加入内标溶液10ml，用甲醇- -水（70∶30）稀释至刻度，摇匀，取15ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取装量差异项下的内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg），置10（量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）适量，充分振摇15分钟，精密加内标溶液回10ul，用甲醇- -水（70∶30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液15ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
适用于由感冒、过敏性鼻炎引起的头痛、发烧、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
2.11 用法与用量
口服成人一次一包，一日三次。或遵医嘱。
2.12 注意
1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。
2.避免与降压药或抗抑郁药同时服用。服药期间避免饮酒。
3.服用若症状未改
2.13 剂量
每包含布洛芬0.2，盐酸伪麻黄碱30mg。
2.14 标示量
均应为标示量的9005～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
每包含布洛芬0.2，盐酸伪麻黄碱30mg。
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭保存.
2.19 有效期
暂定二年
3 布洛伪麻颗粒说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
布洛伪麻颗粒剂
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂，每包含布洛芬200毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于缓解普通感冒、流行性感冒及过敏性鼻炎引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服，饭后用温水冲服。成人一次1包，一日3次，24小时内不得超过4次。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2.本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。