1 拼音
bù luò fēn níng jiāo
2 药品标准
2.1 正式名
布洛芬凝胶
2.2 汉语拼音
Buluofen ningjiao
2.3 标准号
WS-315（X-269）-96
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Gel
2.5 主要活性成分
含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
半透明的凝胶。
2.7 鉴别
（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在265与273nm的波长处有最大吸收，在245与27Inm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
（2）取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与布洛芬对照品的保留时间一致。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；1000ml中加有磷酸1ml的甲醇溶液-水（70∶30）为流动相，检测波长为264nm，理论板数按布洛芬峰计算，应不低于1900，布洛芬峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取桂皮酸适量，精密称定，加乙醇溶解制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。
测定法 取布洛芬对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量制成每1ml中约含5mg的溶液。精密量取该溶液2ml与内标溶液50ul，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度,摇匀，精密量取溶液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；精密称取适量（约相当于布洛芬125mg）置25ml量瓶中，加乙醇适量，强力振摇成均匀混悬液，加乙醇稀释至刻度，精密量取2ml注入柱层层析管（内径15-16mm，长70-80mm，用干法装入微球硅胶60-120目）待吸附完全，以无水乙醇作为洗脱剂，用25ml量瓶为接受器，待洗脱至约24ml，加内标溶液50ul再加无水乙醇至刻度，摇匀，照对照品溶液的制备方法，自“精密量取溶液2ml”起，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.对本品过敏者禁用；
2.对丙二醇过敏者禁用。
2.13 剂量
依患处面积大小，用适量布洛芬凝胶剂，轻轻揉搓，每日3-4次。
2.14 标示量
2.15 类别
非甾体类抗炎镇痛药。
2.16 制剂
依患处面积大小，用适量布洛芬凝胶剂，轻轻揉搓，每日3-4次。
2.17 规格
15g∶0.75g。
2.18 贮藏
密封，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 布洛芬凝胶说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
布洛芬凝胶
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于缓解局部软组织疼痛，如肌肉痛、关节痛、腰背痛，以及扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛，也可用于骨关节炎的对症治疗。
3.9 规格
5%
3.10 用法用量
外用。依患处面积大小，用本品适量轻轻揉搓，每日3-4次。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。
3.12 不良反应
偶有皮肤搔痒、发红、皮疹等，用药片刻后即消失，极个别病人有头晕及轻度胃肠道不适，一般可耐受，停药后即消失。
3.13 注意事项
1.避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为外用的非甾体抗炎镇痛药，能透过皮肤渗入深层疾病组织，通过抑制前列腺素合成而发挥镇痛抗炎作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。