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布洛芬口服溶液

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1 拼音

bù luò fēn kǒu fú róng yè

2 英文参考

Ibuprofen Oral Solution

3 布洛芬口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

布洛芬口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Buluofen Koufurongye

3.1.3 英文名

Ibuprofen Oral Solution

3.2 含量或效价规定

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色至黄色溶液

3.4 鉴别

(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.0~9.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

3.6.2 测定法

用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

10ml:0.1g

3.9 贮藏

密封,在阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 布洛芬口服溶液说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

布洛芬口服溶液

4.3 药品汉语拼音

Buluofen Koufurongye

4.4 药品英文名称

Ibuprofen Oral Solution

4.5 布洛芬口服溶液的成份

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

4.6 性状

布洛芬口服溶液为淡黄色至黄色溶液。

4.7 作用类别

布洛芬口服溶液为解热镇痛类非处方药药品。

4.8 布洛芬口服溶液的药理作用

布洛芬口服溶液能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。

4.9 布洛芬口服溶液的适应症/功能主治

用于儿童普通感冒流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛关节痛、偏头痛牙痛肌肉痛、神经痛、痛经

4.10 规格

1%

4.11 布洛芬口服溶液的用法用量

口服,12岁以下儿童用量请见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(毫升)次数1-310-157若持续疼痛或发热,可间4-616-2110隔4~6小时重复用药17-922-2715次,24小时不超过4次。10-1228-3220

4.12 布洛芬口服溶液的禁忌

1.对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

4.13 布洛芬口服溶液的不良反应

1.少数病人可出现恶心呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡出血转氨酶升高、头痛、头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

4.14 注意事项

1.布洛芬口服溶液为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全高血压

4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方感冒药)。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对布洛芬口服溶液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.布洛芬口服溶液性状发生改变时禁止使用。

9.请将布洛芬口服溶液放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用布洛芬口服溶液前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.布洛芬口服溶液与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。

2.布洛芬口服溶液与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.布洛芬口服溶液与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.布洛芬口服溶液与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

布洛芬口服溶液相关药品说明书其它版本

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开放分类:解热镇痛非甾体抗炎药
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  • 评论总管
    2019/10/22 12:02:03 | #0
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本页最后修订于 2014年12月3日 星期三 11:46:54 (GMT+08:00)
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2019/10/22 12:02:03