1 拼音
bù luò fēn kǒu fú bō
2 药品标准
2.1 正式名
布洛芬口服波
2.2 汉语拼音
BuLuofen Koufuye
2.3 标准号
WS-206(X-177)-95
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR IBUPROFENI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
淡黄色或黄色溶液。
2.7 鉴别
取本品20ml,用盐酸液(9→100)调节PH值为2,滤过,用少量水洗涤残渣,并置红外灯下干燥。称取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠液溶解并稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
2.8 检查
PH值 应为7.0~8.0(中国药典1990年版二附录44页)。
其他 除不检查相对密度外,应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-磷酸二氢钾液(0.005mol/L)(70∶30)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按布洛芬峰计算应不低于2000,布洛芬峰与内标峰及杂质蜂的分离度应符合要求。
校正因子测定 取60℃减压干燥至恒重的布洛芬对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇35ml使溶解,用磷酸二氢钾液(0.005mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。另取双氯芬酸钠,用流动相稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为内标溶液。分别精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10ul注入液相色谱仪,计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取本品2ml,照校正因子测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用,活动期消化道溃疡者禁用。
2.13 剂量
小儿口服,每日每公斤体重2ml,分三次服用。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
解热镇痛药。
2.16 制剂
小儿口服,每日每公斤体重2ml,分三次服用。或遵医嘱。
2.17 规格
10ml∶0.1g
2.18 贮藏
密封,在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年半。