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布洛芬颗粒

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1 拼音

bù luò fēn kē lì

2 药品标准

2.1 正式名

布洛芬颗粒

2.2 汉语拼音

Buluofen Keli

2.3 标准号

WS-264(X-222)-95

2.4 拉丁文或英文

Granulae Ibuprofeni

2.5 主要活性成分

布洛芬(C13H18O2)应为标量的90.0-110.0%。

2.6 性状

白色颗粒,味甜。

2.7 鉴别

取本品适量,用0.4%氢氧化钠溶液制成每ml中含布洛芬0.25mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990版附录24页)测定。在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

2.8 检查

干燥失重 取本品适量,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。

其它 应符合卫生部药品标准二部一册(1992年版126页)颗粒剂项下的有关规定

2.9 含量测定

取本品,研细、精密称出适量(约相当于布洛芬80mg)置250ml溶量瓶中,加磷酸缓冲液(PH 7.2)适量,振摇,使布洛芬全部溶解,加磷酸盐缓冲液(PH 7.2)并稀释至刻度。过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液5.0ml于100ml容量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH 7.2)并稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在222nm的波长处测定吸收度,另取在五氧化二磷干燥器中,干燥至恒重的布洛芬对照品87mg,用磷酸盐缓冲液(PH 7.2)制成每1ml中含15μg的溶液,同法测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.胃及十二指肠溃疡患者慎用。

2.对本品过敏者禁用。

3.六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

4.活动消化溃疡者禁用。

5.连续使用3天发热不退时,应请医生诊治。

6.过量服用可能引起头痛呕吐、倦睡、低血压等,停药后可消失。

2.13 剂量

口服,小儿每日每公斤体重20mg,分三次服用。

2.14 标示量

2.15 类别

解热、镇痛消炎药,适用于感染性、非感染性疾病及术后所致发热。

2.16 制剂

口服,小儿每日每公斤体重20mg,分三次服用。

2.17 规格

0.2g。

2.18 贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 布洛芬颗粒说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

布洛芬颗粒

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛牙痛肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒流行性感冒引起的发热。

3.9 规格

每包含布洛芬

0.2克

3.10 布洛芬颗粒的用法用量

温开冲服,4~8岁儿童,一次

0.5包;8岁以上儿童及成人,一次1包,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

3.11 禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反应

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血转氨酶升高、头痛、头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方感冒药)。

3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料

4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全高血压

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用,并可能导致溃疡。

2.本品与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.本品与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.本品与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 布洛芬颗粒的药理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/3/31 2:29:17 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:28:01 (GMT+08:00)
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