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布洛芬胶囊

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1 拼音

bù luò fēn jiāo náng

2 英文参考

Ibuprofen Capsules

3 布洛芬胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

布洛芬胶囊

3.1.2 汉语拼音

Buluofen Jiaonang

3.1.3 英文名

Ibuprofen Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色结晶性粉末或粉末。

3.4 鉴别

(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》943图)一致。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以磷酸缓冲液(pH 7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

3.6.2 测定法

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

0.2g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 布洛芬胶囊说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

布洛芬胶囊

4.3 药品汉语拼音

Buluofen Jiaonang

4.4 药品英文名称

Ibuprofen Capsules

4.5 布洛芬胶囊的成份

布洛芬胶囊含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

4.6 性状

布洛芬胶囊内容物为白色结晶性粉末或粉末。

4.7 作用类别

布洛芬胶囊为解热镇痛类非处方药药品。

4.8 布洛芬胶囊的药理作用

布洛芬胶囊能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。布洛芬胶囊口服吸收迅速。

4.9 布洛芬胶囊的适应症/功能主治

用于缓解轻至中度疼痛头痛关节痛、偏头痛牙痛肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒流行性感冒引起的发热

4.10 规格

0.2克

4.11 布洛芬胶囊的用法用量

口服。成人一次1粒,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

4.12 布洛芬胶囊的禁忌

1.对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

4.13 布洛芬胶囊的不良反应

1.少数病人可出现恶心呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡出血转氨酶升高、头痛、头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

4.14 注意事项

1.布洛芬胶囊为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方感冒药)。

3.服用布洛芬胶囊期间不得饮酒或含有酒精饮料

4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全高血压

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对布洛芬胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.布洛芬胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.请将布洛芬胶囊放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用布洛芬胶囊前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.布洛芬胶囊与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。

2.布洛芬胶囊与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.布洛芬胶囊与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.布洛芬胶囊与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:解热镇痛非甾体抗炎药
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  • 评论总管
    2019/10/15 20:23:22 | #0
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本页最后修订于 2014年12月3日 星期三 11:57:06 (GMT+08:00)
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