1 拼音
bù luò fēn hún xuán yè
2 药品标准
2.1 正式名
布洛芬混悬液
2.2 汉语拼音
Buluofen Hunxuanye
2.3 标准号
WS-616(X-490)-98(2)
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Suspension
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（C13H18O2）
2.6 性状
本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
pH值 应为3.5～4.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ）。
相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ａ）为1.090～1.200。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｏ）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－乙腈－水－磷酸（65:10:25:0.03）为流动相，检测波长为220nm，理论板数按布洛芬峰计算应不低于500。
测定法 取本品1.1g（约相当于布洛芬20mg），置50ml量瓶中，精密称定，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海强生制药有限公司 提出
本标准自2000年5月23日起试行，试行期 年。
保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，经0.45(m滤膜滤过，精密量取续滤液10(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经五氧化二磷干燥器减压干燥至恒重的布洛芬对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算并按本品的相对密度折算，即得。
2.10 作用与用途
本品用于小儿的发热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛以及牙痛。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.对本品或其他非甾体类消炎药有过敏者禁用。
2.活动期消化道溃疡者禁用。
2.13 剂量
口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，0.25～0.5ml/kg/次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，0.25～0.5ml/kg/次。
2.17 规格
30ml:0.6g。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。 2
3 布洛芬混悬液说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
布洛芬混悬液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
3.9 规格
2％
3.10 用法用量
口服。12岁以下小儿用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）次数1-310-154若持续疼痛或发热，可间4-616-215隔4～6小时重复用药1次，7-922-27824小时不超过4次。10-1228-3210
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。