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布洛芬混悬滴剂

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1 拼音

bù luò fēn hún xuán dī jì

2 英文参考

Ibuprofen Suspension Drops

3 布洛芬混悬滴剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

布洛芬混悬滴剂

3.1.2 汉语拼音

Buluofen Hunxuandiji

3.1.3 英文名

Ibuprofen Suspension Drops

3.2 含量或效价规定

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为乳白色或着色的混悬液体,味香甜[1]

3.4 鉴别

(1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液(必要时过滤),照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.0~6.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 相对密度

本品的相对密度应为1.090~1.270(2010年版药典二部附录Ⅵ A)。

3.5.3 其他

应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-水-磷酸(65:10:25:0.03)为流动相,检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

3.6.2 测定法

取本品,摇匀,精密称取1.1g(约相当于布洛芬40mg),置50ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加水适量,振摇使布洛芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

20ml:0.8g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

布洛芬混悬滴剂药品说明书

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    2019/9/21 23:40:26 | #0
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 15:33:29 (GMT+08:00)
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