热词榜

布洛芬缓释片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

bù luò fēn huǎn shì piàn

2 药品标准

2.1 正式名

布洛芬缓释片

2.2 汉语拼音

Buluofen Huanshi Pian

2.3 标准号

WS-366(X-321)-99

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen Sustained Release Tablets

2.5 主要活性成分

本品含布洛芬(Cl3H18O2)

2.6 性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

2.7 鉴别

取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

2.8 检查

释放度 取本品,照释放度测定法(中国药典 1995年版二部附录 XD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经1、3、6和8小时时,各取溶液5ml滤过,并即时在操作容器中补充相同温度的上述溶液5ml,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A),在264nm的波长处分别测定吸收度;另精密称取

布洛芬对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解并定量稀释制成每lml约含300μg的溶液,同法测定吸收度。分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州市医药工业研究所 提出

雅柏药业(中国)有限公司

本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

1、3、6和8小时时的释放量应分别相应为标示量的15~35%、35~70%、65~95%和80%以上,均应符合规定

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典 1995年版二部附录 IA)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年二部附录V D)

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750m1,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙睛(40:6)为流动相,检测波长为263nm,理论板数按布洛芬峰计算应不低于1100。

测定法 取本品20片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,振摇30分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,精密量取20μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法计算,即得。

2.10 作用与用途

品系非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用,适于减轻或消除以下疾病的疼痛炎症扭伤劳损下腰疼痛、肩周炎滑囊炎肌腱腱鞘炎;其他症状痛经牙痛和术后疼痛;类风湿性关节炎骨关节炎以及其他血清阴性(非类风湿性)关节疾病。

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.活动消化溃疡

2对本药过敏者,因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘鼻炎荨麻疹患者

2.13 剂量

成人及12岁以上儿童:通常剂量为一日服用2次(早、晚各1次),一次1~2片,或遵医嘱.晚间服药可使疗效保持一夜,亦有助于防止晨僵。

2.14 标示量

应为标示量的93.0~107.0%

2.15 类别

2.16 制剂

成人及12岁以上儿童:通常剂量为一日服用2次(早、晚各1次),一次1~2片,或遵医嘱.晚间服药可使疗效保持一夜,亦有助于防止晨僵。

2.17 规格

0.3g。

2.18 贮藏

密封,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 布洛芬缓释片说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

布洛芬缓释片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛头痛、痛经、牙痛;也可用于感冒流感引起的发热

3.9 规格

0.2克

3.10 布洛芬缓释片的用法用量

口服。成人,一次1片,一日2次(早晚各一次)。

3.11 禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反应

1.少数病人可出现恶心呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血转氨酶升高、头痛、头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料

5.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全高血压

7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。

2.本品与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.本品与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.本品与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 布洛芬缓释片的药理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

布洛芬缓释片相关药品说明书其它版本

相关文献

词条布洛芬缓释片ababab创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/12/2 20:45:44 | #0
    欢迎您对布洛芬缓释片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:27:37 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号