玻璃酸钠注射液

目录

1 拼音

bō lí suān nà zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

玻璃酸钠注射液

2.2 汉语拼音

Bolisuanna Zhusheye

2.3 标准号

WS-225(X-181)-92

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO NATRII HYALURONATIS

2.5 主要活性成分

本品为玻璃酸钠的无菌生理磷酸盐缓冲溶液。含玻璃酸钠

2.6 性状

无色澄明的粘稠液体。

2.7 鉴别

取本品,照玻璃酸钠项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。

2.8 检查

量取本品1ml加水9ml,混匀,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录44页),pH值应为6.0~7.3。

运动粘度 取本品,用生理磷酸盐缓冲溶液稀释10倍,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录19页第一法,毛细管内径1.5mm),运动粘度在25℃时,应不小于4.0mm2/S。

其他除装量差异和澄明度不检查外,应符合中国药典一九九○年版二部附录5页注射项下有关的各项规定。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 取葡萄糖醛酸内酯约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。

供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取1.0ml(约相当于玻璃酸钠10mg),置250ml量瓶中,溶解并稀释至刻度,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,将试管置冰盐水浴中。精密量取硼砂-硫酸液5ml,缓缓加入试管中,振摇混匀后,放置20分钟,在水浴中加热10分钟,取出,放冷至室温,精密加入咔唑试液(咔唑0.125g加无水乙醇100ml,振摇使溶解,即得)0.2ml,摇匀,在沸水浴中加热15分钟,取出,放冷至室温,照分光光度法(中国药典一九九○年版二部附录24页)在530nm的波长处分别测定吸收度。计算结果乘以2.277,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

过量注射会引起一过性眼压升高,勿与含洁尔灭的药物接触。

2.13 剂量

眼前房内注射,视眼科手术需要,通常一次0.2ml。

2.14 标示量

应为标示量的85.0~115.0%。

2.15 类别

眼科各种手术的辅助药物。

2.16 制剂

眼前房内注射,视眼科手术需要,通常一次0.2ml。

2.17 规格

0.5ml∶5mg

2.18 贮藏

遮光,2~8℃(防冻)保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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