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玻璃酸钠

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1 拼音

bō lí suān nà

2 药品标准

2.1 正式名

玻璃酸钠

2.2 汉语拼音

Bolisuanna

2.3 标准号

WS-224(X-180)-92

2.4 拉丁文或英文

NATRII HYALURONAS

2.5 主要活性成分

品系自入脐带中提取的葡萄糖醛酸和乙酰基氨基己糖重复聚合物的钠盐。按干燥品计算含葡萄糖醛酸不得少于30.0%。

2.6 性状

白色或类白色疏松纤维状物或无定形粉末;有引湿性,水溶液具有粘稠性。

本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含1mg的溶液,25℃时,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录17页),比旋度应为-64°~74°。

2.7 鉴别

(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取此溶液1ml置25ml具塞试管中,在冰盐水浴中,缓缓加入硼砂-硫酸试液5ml(约5分钟加完),混匀,放置20分钟,取出放冷至室温,加入咔唑试剂0.2ml,继续在水浴中加热,溶液应显粉红色。

(2)取本品约10mg,加水0.5ml混匀,滴加碱性酒石酸铜试液10滴,加热,生成氧化亚铜的红色沉淀。

(3)本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(4)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

特性粘数 取本品适量,精密称定,加磷酸缓冲液(0.2mol/L,pH7.3)制成每1ml中含0.3mg的溶液,置冰箱2~8℃放置7天后,在37±0.1℃时,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录18页第三法),两次测定的时差不得大于0.5秒。按干燥品计算,特性粘数应大于1400。

硫酸盐 取本品约20mg,加水2ml溶解,加盐酸2ml置水浴中水解6小时,取出放冷后,加氯化钡试液5滴,不得立即产生沉淀。

蛋白质核苷酸类 取本品适量,精密称定,加水制成每1ml含1mg的溶液,照分光光度法(中国药典一九九○年版二部附录24页)在257nm的波长处测定吸收度应小于0.3,在280nm波长处测定吸收度应小于0.2。

干燥失重 取本品适量,精密称定,在115℃干燥至恒重,减失重量不得过16.0%(中国药典一九九○年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品适量,精密称定,依法检查(中国药典一九九○年版二部附录56页),遗留残渣不得过18.0%。

含量测定 对照品溶液的制备 取葡萄糖醛酶内酯约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取10.0ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。

供试品溶液的制备 取玻璃酸钠约10mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml,分别置具塞试管中,将试管置冰盐水浴中。精密量取硼砂-硫酸液5ml,缓缓加入试管中,振摇混匀后,放置20分钟,在水浴中加热10分钟,取出,放冷至室温,精密加入咔唑液0.2ml,摇匀,在沸水浴中加热15分钟,取出,放冷至室温,照分光光度法(中国药典一九九○年版二部附录24页)在530nm的波长处,分别测定吸收度,计算结果,即得。

2.9 含量测定

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

眼科各种手术的辅助药物

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

密封,2~8℃保存

2.19 有效期

暂定二年。

玻璃酸钠药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/28 17:28:56 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:45:40 (GMT+08:00)
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