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鼻渊丸

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1 拼音

bí yuān wán

2 鼻渊丸药典标准

2.1 品名

鼻渊丸

Biyuan Wan

2.2 处方

苍耳子672g、辛夷126g、金银花42g、茜草42g、野菊花42g

2.3 制法

以上五味,辛夷、金银花、野菊花提取挥发油,备用;药渣与苍耳子加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,搅拌,静置,滤过,沉淀用60%乙醇洗涤洗液并入滤液中,滤液备用;茜草用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液175~200ml,漉液与上述滤液合并,回收乙醇并浓缩成稠膏状,加入淀粉适量,混匀,于70℃干燥,粉碎成细粉,过筛。加入上述辛夷等挥发油、炼蜜与水适量,泛制成1000丸,低温干燥,打光,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的浓缩水蜜丸;气微香,味辛、微苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品3g,研细,加乙酸乙酯30ml,浸泡20分钟,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1~1.5cm,柱高为5cm,湿法装柱),用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用20%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材2g,加50%甲醇40ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml微热使溶解,浓缩至2ml,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水甲酸(3:10:2:2:2)2~10℃放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,用水湿润,加乙酸乙酯超声处理2次,每次20ml、5分钟,弃去乙酸乙酯液。残渣加1mol/L盐酸溶液5滴,加乙酸乙酯40ml,超声处理10分钟,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(38:62)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取木兰脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1丸含辛夷以木兰脂素(C23H28O7)计,不得少于48μg。

2.8 功能与主治

祛风宣肺清热解毒通窍止痛。用于鼻塞鼻渊通气不畅,流涕黄浊,嗅觉不灵,头痛眉棱骨痛

2.9 用法与用量

口服。一次12丸,~日3次。

2.10 规格

每10丸重2g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 鼻渊丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Biyuan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1264-92

3.3 处方

苍耳子 672g 辛夷 126g 金银花 42g 茜草 42g 野菊花 42g

3.4 制法

以上五味,金银花、野菊花、辛夷提取挥发油后,药渣与苍耳子加水煎 煮二次,每次 3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密为1.10~1.20,加乙醇使含 乙醇量为60%乙醇洗涤,洗液并入滤液中;茜草照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附 录17页),用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,漉液与上述滤液合并,浓缩成稠膏状,加入 适量。泛制成1000丸,低温干燥,打光,即得。

3.5 性状

本品为墨褐色的浓缩丸;气微香,味辛、微苦、涩。

3.6 鉴别

(1)取本品 1g,研碎,置具塞锥形瓶中,加石油醚 5ml,浸渍15分钟 时加振摇,滤过,滤液挥干。残渣加 1%香草醛硫酸溶液 1~2 滴,初显棕红色,渐变 为紫红色,最后显紫色。 (2? 取本品 1g,研碎,加稀盐酸 2滴使湿润,再加乙醇10ml,研磨提取,滤过 滤液加氢氧化钠试液 1ml,振摇,氢氧化钠液显红色。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)

3.8 功能与主治

祛风宣肺,清热解毒,通窃止痛。用于鼻塞鼻渊,通气不畅,流 涕黄浊,嗅觉不灵,头痛,眉棱骨病。

3.9 用法与用量

口服,一次12粒,一日 3次。

3.10 规格

每10粒重 2g

3.11 贮藏

密封。

古籍中的鼻渊丸


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条鼻渊丸abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/28 20:33:17 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 10:46:19 (GMT+08:00)
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