1 拼音
bí yuān wán
2 鼻渊丸药典标准
2.1 品名
鼻渊丸
Biyuan Wan
2.2 处方
苍耳子672g、辛夷126g、金银花42g、茜草42g、野菊花42g
2.3 制法
以上五味，辛夷、金银花、野菊花提取挥发油，备用；药渣与苍耳子加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为60%，搅拌，静置，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤，洗液并入滤液中，滤液备用；茜草用70%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液175～200ml，漉液与上述滤液合并，回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入淀粉适量，混匀，于70℃干燥，粉碎成细粉，过筛。加入上述辛夷等挥发油、炼蜜与水适量，泛制成1000丸，低温干燥，打光，即得。
2.4 性状
本品为黑褐色的浓缩水蜜丸；气微香，味辛、微苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品3g，研细，加乙酸乙酯30ml，浸泡20分钟，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛夷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取木兰脂素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1～1.5cm，柱高为5cm，湿法装柱），用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用20%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材2g，加50%甲醇40ml，回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml微热使溶解，浓缩至2ml，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水甲酸（3：10：2：2：2）2～10℃放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，研细，用水湿润，加乙酸乙酯超声处理2次，每次20ml、5分钟，弃去乙酸乙酯液。残渣加1mol/L盐酸溶液5滴，加乙酸乙酯40ml，超声处理10分钟，乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（1：15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（38：62）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于6000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取木兰脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1丸含辛夷以木兰脂素（C23H28O7）计，不得少于48μg。
2.8 功能与主治
祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。
2.9 用法与用量
口服。一次12丸，～日3次。
2.10 规格
每10丸重2g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 鼻渊丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Biyuan Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1264-92
3.3 处方
苍耳子 672g 辛夷 126g 金银花 42g 茜草 42g 野菊花 42g
3.4 制法
以上五味，金银花、野菊花、辛夷提取挥发油后，药渣与苍耳子加水煎 煮二次，每次 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密为1.10～1.20，加乙醇使含 乙醇量为60%乙醇洗涤，洗液并入滤液中；茜草照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附 录17页），用70%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，漉液与上述滤液合并，浓缩成稠膏状，加入 适量。泛制成1000丸，低温干燥，打光，即得。
3.5 性状
本品为墨褐色的浓缩丸；气微香，味辛、微苦、涩。
3.6 鉴别
（1）取本品 1g，研碎，置具塞锥形瓶中，加石油醚 5ml，浸渍15分钟 时加振摇，滤过，滤液挥干。残渣加 1%香草醛硫酸溶液 1～2 滴，初显棕红色，渐变 为紫红色，最后显紫色。 （2? 取本品 1g，研碎，加稀盐酸 2滴使湿润，再加乙醇10ml，研磨提取，滤过 滤液加氢氧化钠试液 1ml，振摇，氢氧化钠液显红色。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）
3.8 功能与主治
祛风宣肺，清热解毒，通窃止痛。用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流 涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨病。
3.9 用法与用量
口服，一次12粒，一日 3次。
3.10 规格
每10粒重 2g
3.11 贮藏
密封。