1 拼音
bí yān qīng dú kē lì （bí yān qīng dú jì ）
2 鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）药典标准
2.1 品名
鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）
Biyan Qingdu Keli
2.2 处方
野菊花390g、苍耳子390g、重楼390g、茅莓根390g、两面针195g、夏枯草195g、龙胆117g、党参117g
2.3 制法
以上八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量为60%，放置，滤过，滤液回收乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味先甜后苦。
2.5 鉴别
（1）取本品5g，加热水10ml使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g，加水20ml，加热至沸腾15分钟，自“放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正己烷－乙酸乙酯－丁酮－甲酸（2：5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20g，加盐酸溶液（1→50） 50ml，置水浴中加热使溶解，再用20%氢氧化钠溶液调pH值至11～12，置分液漏斗中，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g，加60%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，加盐酸溶液（1→50） 50ml，置水浴加热20分钟，放冷，滤过，自“再用20%氢氧化钠溶液调pH值至11～12”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6～12μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯甲醇－异丙醇－浓氨试液（20：5：1:1：0.12）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加30%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率50kHz） 10分钟，放冷，加30%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于0.50mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，化痰散结。用于痰热毒瘀蕴结所致的鼻咽部慢性炎症，鼻咽癌放射治疗后分泌物增多。
2.9 用法与用量
口服。一次20g，一日2次，30天为一疗程。
2.10 注意
孕妇及儿童慎用；忌食辛辣食物。
2.11 规格
（1）每袋装10g （2）每瓶装120g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本