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鼻咽清毒颗粒(鼻咽清毒剂)

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1 拼音

bí yān qīng dú kē lì (bí yān qīng dú jì )

2 鼻咽清毒颗粒(鼻咽清毒剂)药典标准

2.1 品名

鼻咽清毒颗粒(鼻咽清毒剂)

Biyan Qingdu Keli

2.2 处方

野菊花390g、苍耳子390g、重楼390g、茅莓根390g、两面针195g、夏枯草195g、龙胆117g、党参117g

2.3 制法

以上八味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量为60%,放置,滤过,滤液回收乙醇,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味先甜后苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5g,加热水10ml使溶解,放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g,加水20ml,加热至沸腾15分钟,自“放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以正己烷乙酸乙酯-丁酮-甲酸(2:5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20g,加盐酸溶液(1→50) 50ml,置水浴中加热使溶解,再用20%氢氧化钠溶液调pH值至11~12,置分液漏斗中,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g,加60%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,加盐酸溶液(1→50) 50ml,置水浴加热20分钟,放冷,滤过,自“再用20%氢氧化钠溶液调pH值至11~12”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6~12μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯甲醇-异丙醇-浓氨试液(20:5:1:1:0.12)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g,精密称定,置25ml量瓶中,加30%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率50kHz) 10分钟,放冷,加30%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.50mg。

2.8 功能与主治

清热解毒化痰散结。用于痰热毒瘀蕴结所致的鼻咽部慢性炎症鼻咽癌放射治疗后分泌物增多。

2.9 用法与用量

口服。一次20g,一日2次,30天为一疗程。

2.10 注意

孕妇及儿童慎用;忌食辛辣食物。

2.11 规格

(1)每袋装10g (2)每瓶装120g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/3/25 0:29:40 | #0
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本页最后修订于 2015年1月21日 星期三 10:47:14 (GMT+08:00)
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