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鼻炎片

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1 拼音

bí yán piàn

2 英文参考

biyan tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

biyan pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

鼻炎片为中成药,主要成分为苍耳子辛夷防风连翘野菊花五味子桔梗白芷知母荆芥甘草黄柏麻黄细辛[1]。具有祛风宣肺清热解毒的功效。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热头痛

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有的药典标准。

4 鼻炎片的功效与主治

鼻炎片具有祛风宣肺,清热解毒的功效。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。(《中华人民共和国药典》(2010年版))

鼻炎片具有祛风清热,宣肺通鼻窍的功效,主要用以治疗鼻炎[2]

5 鼻炎片的药典标准

5.1 品名

鼻炎片

Biyan Pian

5.2 处方

苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、黄柏、麻黄、细辛

5.3 制法

以上十四味,取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉;辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;麻黄、知母、五味子粉碎成粗粉,用60%乙醇溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液及漉液,浓缩至相对密度约为1.25,喷雾干燥成细粉,加入上述白芷等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述挥发油,压制成片,小片包糖衣;大片包薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。

(2)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,回流提取1小时,滤过,取滤液,先用5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃去碳酸钠液,继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,用稀盐酸调节pH至酸性,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品糖衣片10片或薄膜衣片6片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1μl含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

5.6 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(38:62)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于7000。

5.6.2 对照品溶液的制备

取木兰脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

5.6.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率150W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇适量洗脱,收集洗脱液至10ml量瓶中,收集至近10ml,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl.注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含辛夷以木兰脂素(C23H28O7)计,糖衣片不得少于60μg;薄膜衣片不得少于0.10mg。

5.7 功能与主治

祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

5.8 用法与用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

5.9 规格

薄膜衣片  每片重0.5g

5.10 贮藏

密封

5.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 鼻炎片药品说明书

6.1 药品名称

鼻炎片

6.2 药品汉语拼音

Biyan Pian

6.3 剂型

薄膜衣片:每片重0.5g。

6.4 性状

鼻炎片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

6.5 鼻炎片的主要成份

苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、麻黄、细辛、黄柏。

6.6 鼻炎片的功能主治

祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

6.7 鼻炎片的用法用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

6.8 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中药

3.高血压心脏患者慎用。有肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对鼻炎片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.鼻炎片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.9 鼻炎片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1896.

鼻炎片药品说明书其它版本

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  • 评论总管
    2018/6/25 2:37:29 | #0
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本页最后修订于 2017年6月4日 星期日 9:22:02 (GMT+08:00)
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