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萆薢分清丸

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1 拼音

bì xiè fēn qīng wán

2 萆薢分清丸药典标准

2.1 品名

萆薢分清丸

Bixie Fenqing Wan

2.2 处方

粉萆薢320g、石菖蒲60g、甘草160g、乌药80g、盐益智仁40g

2.3 制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥。将滑石粉碎成极细粉包衣,打光,干燥,即得。

2.4 性状

本品为白色光亮的水丸,除去包衣后呈灰棕色;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:木化薄壁细胞淡黄色或黄色,成片或单个散在,长椭圆形、纺锤形或长梭形,一端常狭尖或有分枝,壁稍厚,纹孔横裂缝状,孔沟明显(粉萆薢)。内种皮厚壁细胞红棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;断面观细胞1列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块(盐益智仁)。韧皮纤维单个散在,里长梭形,末端钝圃或稍尖,直径13~43μm,长至500μm,壁厚6~15μm,胞腔较大或狭长(乌药)。

(2)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加乙醚60ml,边加边振摇,静置3小时,滤过,弃去滤液,残渣挥干乙醚,加2mol/L盐酸溶液50ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,弃去滤液,滤渣加水洗至中性,连同滤纸一并置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉萆薢对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷丙酮(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇30ml.加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(56:43:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得(折合甘草酸为0.1959mg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取约1.5g,精密称定,精密加入流动相50ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

分清化浊,温肾利湿。用于肾不化气清浊不分所致的白浊小便频数

2.9 用法与用量

口服。一次6~9g,一日2次。

2.10 注意

忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。

2.11 规格

每20丸重1g

2.12 贮藏

密闭,防潮。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 萆薢分清丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Bixie Fengqing Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0137-89

3.3 处方

粉萆 320g 石菖蒲 60g 甘草 160g 乌药 80g 益智仁(炒) 40g

3.4 制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥。将滑石粉碎成极细粉包衣,打光,干燥,即得。

3.5 性状

本品为白色光亮的水丸,除去包衣呈灰棕色;味甜、微苦。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

3.7 功能与主治

分清化浊,温肾利湿。用于肾不化气,清浊不分,小便频数,时下白浊。

3.8 用法与用量

口服,一次 6~ 9g,一日 2次。

3.9 注意

忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。

3.10 规格

每20粒重 1g

3.11 贮藏

密闭,防潮。

4 萆薢分清丸说明书

4.1 药品名称

萆薢分清丸

4.2 药品汉语拼音

Bixie Fenqing Wan

4.3 剂型

每20粒重1g,每袋6g。

4.4 性状

萆薢分清丸为白色光亮的水丸,除去包衣后呈灰棕色;味甜、微苦。

4.5 萆薢分清丸的主要成份

粉萆薢、石菖蒲、甘草、乌药、益智仁(炒)等。

4.6 萆薢分清丸的功能主治

分清化浊,温肾利湿。 用于肾不化气,清浊不分,小便频数,时下白浊。可治疗前列腺淋菌性尿道炎、非特异尿道炎

4.7 萆薢分清丸的用法用量

口服,一次6~9g,一天2次。

4.8 注意事项

1.对萆薢分清丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

2.孕妇慎用。

3.忌油腻、茶、醋及辛辣刺激性食物。

相关文献

开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/23 5:55:31 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:10:18 (GMT+08:00)
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