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比沙可啶肠溶片

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1 拼音

bǐ shā kě dìng cháng róng piàn

2 英文参考

Bisacodyl Enteric-coated Tablets

3 比沙可啶肠溶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

比沙可啶肠溶片

3.1.2 汉语拼音

Bishakeding Changrongpian

3.1.3 英文名

Bisacodyl Enteric-coated Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振摇使比沙可啶溶解,滤过,滤液蒸于,残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法试验。

取溶液2ml,加碘化汞试液1滴,即生成白色沉淀。

取溶液2ml,滴加硫酸,即显紫红色。

取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加热,显黄色,冷却,滴加氢氧化钠试液,显黄棕色。

(2)取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液;另取比沙可啶对照品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显示主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取含量测定项下的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液0.3ml,用丙酮稀释至10ml,作为对照溶液。照比沙可啶有关物质项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%)。

3.5.2 含量均匀度

取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,加三氯甲烷适量,研磨,并用三氯甲烷分次转移至25ml量瓶中,振摇使比沙可啶溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于比沙可啶20mg),置50ml量瓶中,加三氯甲烷适量,振摇使比沙可啶溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C22H19NO4吸收系数()为148计算,即得。

3.7 类别

泻药

3.8 规格

5mg

3.9 贮藏

避光,密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 比沙可啶肠溶片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

比沙可啶肠溶片

4.3 药品汉语拼音

Bishakeding Changrongpian

4.4 药品英文名称

Bisacodyl Enteric-coated Tablets

4.5 比沙可啶肠溶片的成份

比沙可啶肠溶片含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的93.0%~107.0%。

4.6 性状

比沙可啶肠溶片为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

4.7 作用类别

比沙可啶肠溶片为缓泻药类非处方药药品。

4.8 比沙可啶肠溶片的适应症/功能主治

用于急、慢便秘习惯性便秘。

4.9 规格

5毫克

4.10 比沙可啶肠溶片的用法用量

口服。6岁以上儿童,一次1片;成人,一次1~2片;一日1次。整片吞服。

4.11 比沙可啶肠溶片的禁忌

1.6岁以下儿童及孕妇禁用。

2.急腹症炎症性肠病患者禁用。

4.12 比沙可啶肠溶片的不良反应

偶可引起明显的腹部绞痛,停药后即消失。

4.13 注意事项

1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶抗酸药

2.哺乳期妇女不宜使用。

3.便秘伴有急性腹痛者应就医。

4.比沙可啶肠溶片不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对比沙可啶肠溶片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.比沙可啶肠溶片性状发生改变时禁止使用。

8.请将比沙可啶肠溶片放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用比沙可啶肠溶片前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

1.使用阿片类止痛剂的癌症患者,对本品耐受性差,可能会造成腹痛、腹泻大便失禁,因此,不宜合用。

2.本品不应与抗酸药同时服用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:泻药
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  • 评论总管
    2019/10/24 6:12:53 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 12:58:18 (GMT+08:00)
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