吡诺克辛钠滴眼液

目录

1 拼音

bǐ nuò kè xīn nà dī yǎn yè

2 化药部颁标准

2.1 拼音名

Binuokexinna Diyanye

2.2 英文名

OCUSTILLA PIRENOXINI NATRICI

2.3 标准编号

本品由药片与专用溶剂组成,临用时配制成滴眼液,药片含无水吡诺克辛钠(C16H7 N2NaO5)应为标示量的90.0~110.0%。

2.4 性状

本品的药片为橙红色片,专用溶剂为无色澄明液体。

2.5 鉴别

(1)取本品的研细药片适量(约相当于吡诺克辛钠2mg),加水适量使溶解, 溶液照吡诺克辛钠项下的鉴别

(2)项试验,显相同的结果。

(2)取含量测定项下的溶液,加等量的水稀释后,照分光光度法(中国药典1990年版 二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收;吸收度230nm与吸收度433nm的 比值应为1.80~2.00。

2.6 检查

含量均匀度 以含量测定项下的方法测得的每片量计算,应符合规定(中 国药典1990年版二部附录59页)。   专用溶剂的装量 取本品的专用溶剂5瓶,分别按最低装量检查法(中国药典1990年 版第一增补本82页)测定,每瓶的装量均应为14.3~15.7ml。   取本品的药片,置配套专用溶剂中,振摇溶解使成滴眼液,供下述项目检查:   pH值 应为5.7~6.7(中国药典1990年版二部附录44页)。   其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

2.7 含量测定

取本品的药片10片,分别置100ml量瓶中,加水适量,振摇溶解后, 加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在433nm的波 长处测定吸收度,按C16H7N2NaO5的吸收系数(E1% 1cm)为597计算。   根据药片的含量均匀度项下测得每片的结果,计算出平均含量,即得。

2.8 作用与用途

同吡诺克辛钠。

2.9 用法与用量

将吡诺克辛钠0.8mg放入配套专用溶剂中使溶解,滴入眼睑内 一 次1~2滴 一日4~5次

2.10 规格

每片含吡诺克辛钠0.8mg,附15ml专用溶剂1瓶。

2.11 贮藏

遮光,密闭保存。

2.12

曾用名为白内停滴眼剂

武汉制药厂     起草    武汉市药品检验所  审核

3 吡诺克辛钠滴眼液说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

吡诺克辛钠滴眼液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

药片每片含吡诺克辛钠

0.8毫克,辅料为:;溶剂辅料为:

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为眼科用药类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等。

3.9 规格

每粒药片含吡诺克辛钠

0.8毫克,附15毫升专用溶剂1瓶。

3.10 用法用量

滴眼。一次1~2滴,一日3~4次。

3.11 禁忌

眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。

3.12 不良反应

极少数患者可有轻微眼部刺激。

3.13 注意事项

1.使用前须将1片药片投入1瓶溶剂中,待药物完全溶解后,方可使用。片剂溶解入溶剂后,应连续使用,在20天内用完。

2.糖尿病引起的白内障患者,应在使用本品的同时,在医师指导下结合其他方法治疗。

3.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。

4.本品宜避光保存;使用后请拧紧瓶盖,以防污染。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品通过保持和改善晶状体膜的功能、阻止多元糖醇的积累而防止或减少晶状体混浊。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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